Analista de pesquisa II – São Paulo/SP

Responsabilidades

• Executar atividades operacionais do estudo, incluindo acompanhamento de visitas, organização de materiais e realização de procedimentos previstos em protocolo, assegurando conformidade com treinamentos recebidos.
• Atuar em processos de coordenação, operação/dados ou start-up conforme a necessidade da área, com autonomia moderada.
• Garantir aderência aos POPs, às Boas Práticas Clínicas (GCP) e aos requisitos do patrocinador nas tarefas sob sua responsabilidade.
• Interpretar protocolos e orientar áreas internas sobre requisitos operacionais essenciais, garantindo alinhamento básico entre equipes.
• Contribuir para integrações com enfermagem, laboratório, farmácia, qualidade e demais setores envolvidos na condução do estudo.
• Realizar comunicação técnica e operacional com monitores, patrocinadores e CROs, dentro do escopo atribuído.
• Participar ativamente de reuniões de acompanhamento, esclarecendo dúvidas relacionadas às suas entregas e atualizando status das atividades.
• Prestar suporte durante visitas de monitoria, auditorias e follow-up, garantindo organização e acesso às informações necessárias.
• Inserir, revisar e monitorar dados em sistemas eletrônicos (EDC/eCRF), assegurando qualidade, rastreabilidade e completude das informações.
• Organizar documentos essenciais e manter atualizados arquivos regulatórios e operacionais.
• Auxiliar na preparação e disponibilização de evidências para auditorias e inspeções.
• Preparar documentos, materiais e treinamentos necessários para o início dos estudos.
• Apoiar avaliações de viabilidade técnica e alinhamentos operacionais entre equipes internas e stakeholders.
• Identificar inconsistências ou desvios operacionais, propondo ajustes dentro do escopo de atuação.
• Colaborar na revisão e atualização de POPs e fluxos internos.
• Garantir conformidade com normas éticas, regulatórias e institucionais em todas as atividades executadas.
• Conhecer os aspectos e impactos ambientais significativos, perigos e riscos não aceitáveis da sua área.
• Atuar na mitigação dos acidentes ambientais e de saúde e segurança.
• Atuar conforme política de segurança institucional do paciente.

Requisitos

• Ensino superior completo em Enfermagem, Farmácia, Biomedicina, Biologia ou Medicina.
• Experiência em ICH-GCP (Good Clinical Practice), resoluções CNS (466/12, 510/16) com compreensão funcional das exigências éticas, fluxo CEP/CONEP, capacidade de interpretar pareceres e orientar a operação conforme as exigências éticas, regulamentações ANVISA relevantes para pesquisa clínica e noções intermediárias de farmacovigilância (EA, SAE, SUSAR).
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Pós-graduação em Pesquisa Clínica.

Benefícios

• Assistência médica.
• Assistência odontológica.
• Previdência privada.
• Vale-transporte.
• Vale-refeição.
• Vale-alimentação.
• Auxílio creche.
• Seguro de vida.
• Convênio farmácia.

Marcado como: ANVISA, Auditoria, Boas Práticas, Estudos Clínicos, Farmacovigilância, Pesquisa Clínica