Analista de assuntos regulatórios – Jaboticabal/SP

Responsabilidades

• Revisão e elaboração de protocolos, relatórios e toda documentação técnica referente aos estudos clínicos.
• Acompanhamento e monitorias de estudos clínicos realizados em Centros de Pesquisas parceiros.
• Suporte à elaboração de dossiês regulatórios para fins de registros e manutenção de registros de produtos.
• Interface com equipes de PDI, Controle de Qualidade, Garantia de Qualidade, Produção e Centros de Pesquisas.
• Acompanhamento de Regulamentações Nacionais e Internacionais aplicadas aos estudos clínicos (MAPA, VICH, WAAVP, EMA, FDA, ANVISA, entre outros).

Requisitos

• Formação superior em Medicina Veterinária.
• Conhecimento em Pacote Office.
• Conhecimentos em Boas Práticas e Pesquisa Clínica Veterinária.
• Experiência prévia em Pesquisas Clínicas e em Centros de Pesquisas.

Benefícios

• Assistência médica (coparticipativa).
• Vale alimentação/refeição.
• Plano odontológico.
• Convênio com farmácias.
• Refeitório no local.
• Seguro de vida.
• Day off de aniversário.
• Universidade Corporativa – Bioeduca.
• Programa de descontos.
• Incentivo à mobilidade.

Marcado como: ANVISA, Assuntos Regulatórios, Pesquisa Clínica, Pesquisa Clínica Veterinária, Relatórios Técnicos