Analista da qualidade pl – Pinhais/PR

Responsabilidades

• Revisar gerenciamento de risco de produtos e realizar gerenciamento de risco de processos.
• Participar de projetos de melhoria e/ou mudanças.
• Realizar avaliação de fornecedores.
• Realizar análise crítica de laudos técnicos de calibração, esterilização, e afins.
• Desenvolver e acompanhar KPIs da Qualidade.
• Apoiar auditorias internas e externas.
• Registrar e acompanhar ações corretivas e preventivas sob supervisão.
• Participar da elaboração e execução de protocolos de validação (IQ, OQ, PQ).
• Realizar o cadastro e vínculo de critérios de inspeção no sistema ERP.
• Realizar análise e propor alterações em etiquetas.
• Fazer análises em atividades operacionais utilizando ferramentas como Pareto, Ishikawa e 5W2H.
• Elaborar relatórios e planos de ação para não conformidades.
• Elaborar procedimento operacional padrão (POP) e instrução de trabalho (IT).
• Controlar registros e documentos do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ).
• Estimular o cumprimento das normativas aplicáveis ao negócio em todos os níveis da empresa.
• Prestar suporte à gestão no que for necessário.
• Realizar análise de FMEA, Controle Estatístico de Processo (CEP) e planejamento de amostragens.
• Conduzir controles de mudança com foco em conformidade e inovação.
• Realizar a análise crítica da gestão de resíduos – PGR.
• Conduzir auditorias internas e ser suporte em auditorias externas e de clientes.
• Realizar o gerenciamento de reclamação de cliente e tecnovigilâncias.
• Analisar e assinar documentações regulatórias.
• Definir protocolo de validação de processos.
• Mapear e modelar processos, identificando oportunidades de melhoria.
• Treinar colaboradores em normas e ferramentas da qualidade.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Superior completo em áreas da saúde e/ou produção, como: Farmácia, Química, Biologia, Biomedicina, Eng. de Produção, Administração e afins.
  • Pós-Graduação na área de Qualidade, processos e /ou projetos.
  • Experiência em sistemas ERP.
  • Conhecimento avançado nas normas ISO 13485 e RDC665/2022.
  • Interpretação de Boas Práticas de Fabricação e requisitos de validação.
  • Mapeamento de processos e identificação de oportunidades de melhoria.
  • Domínio de ferramentas como FMEA, CEP e dashboard de indicadores.
  • Condução de treinamentos técnicos.
  • Vivência das Normas RDC 665:2022 e ISO 13485; Inglês intermediário.
  • Vivência com ferramentas da qualidade.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Pensamento analítico.
  • Autonomia e responsabilidade.
  • Comunicação clara e assertiva.
  • Senso de urgência.
  • Resiliência.
  • Capacidade de treinamento.

Benefícios

• Assistência Médica (Unimed) e odontológica (dental Uni).
• Plano de saúde Pet.
• Wellhub (antigo Gympass).
• Ginastica Laboral.
• Clube Gazeta.
• Ambiente com possibilidades de desenvolvimento profissional.
• Programas de Qualidade de Vida.
• GIFT Card de aniversário.
• Vale-Refeição.
• Alimentação.
• Vale-Transporte (conforme a lei).
• Brasil Convênios.
• Estacionamento próprio.
• Auxílio-creche (filhos até 5 anos e 11 meses).
• Kit maternidade (para Mamães e Papais).
• Universidade Corporativa com vários conteúdos diferenciados.
• Programa de Bolsa de Estudos/idioma – Política Corporativa vigente para concorrer a bolsa.
• Seguro de Vida – sem desconto.
• PPR – Programa de Participação de Resultados.

Marcado como: APPCC, Assuntos Regulatórios, BPF, Controle de Qualidade, Farmacêutico, Laboratório, Microbiologia