Supervisor(a) de laboratório – Campinas/SP

Responsabilidades

• Distribuir e acompanhar a realização das atividades do laboratório.
• Tomar decisões para manter a agilidade da rotina dentro dos padrões de qualidade exigidos pela empresa e legislações praticadas.
• Garantir a reposição de insumos e materiais.
• Verificar os registros das análises técnicas.
• Registrar as ocorrências quando ocorrerem e enviar ao Coordenador do Laboratório.
• Revisar e/ou elaborar os procedimentos operacionais padrão, conforme necessidade.
• Realizar a leitura e revisão dos protocolos.
• Responder monitorias internas, externas quando necessário.
• Controlar e conferir a matriz de treinamento da área.
• Realizar abertura de Não Conformidades, Oportunidade de Melhorias, Análise de Risco, Controle de Mudanças, Desvio de Protocolo.
• Fazer análise crítica de não conformidades e reclamações internas e externas.
• Identificar as necessidades de treinamento para equipes e indivíduo.
• Acompanhamento diário das análises (validação e/ou análise).

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biomedicina, Biotecnologia, Biologia ou áreas correlatas.
  • Vivência prévia em laboratório em ambiente regulado (GxP), na rotina de análise e/ou validação.
  • Experiência anterior em supervisão/liderança de equipe técnica ou em condução de rotina laboratorial.
  • Domínio do sistema de gestão da qualidade: abertura e tratamento de Não Conformidades, CAPA, Controle de Mudanças, Análise de Risco e Desvios de Protocolo.
  • Conhecimento das normas e legislações aplicáveis: BPL/ICH-GCP (BPC), RDCs ANVISA pertinentes (ex.: RDC 166 – validação de métodos analíticos; regulamentos de análises clínicas, conforme o lab), princípios de integridade de dados (ALCOA+).
  • Gestão de matriz de treinamento da área e identificação de necessidades de capacitação.
  • Controle e reposição de insumos e materiais.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Desejável: pós-graduação/especialização em Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade, Validação Analítica ou Gestão Laboratorial.
  • Experiência com validação de métodos analíticos/bioanalíticos.
  • Vivência com sistemas informatizados: LIMS, eQMS, EDC/eCRF e softwares de instrumentação (ex.: Empower, Chromeleon), conforme a área.
  • Inglês para leitura técnica e interface com patrocinadores.
  • Formação em ferramentas da qualidade (Ishikawa, 5 Porquês, FMEA) e/ou curso de auditor interno.

Benefícios

• Vale Transporte.
• Estacionamento (conforme disponibilidade).
• Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas.
• Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade.
• Seguro de Vida sem custo ao colaborador.
• Vale alimentação/refeição flexível.
• Convênio Farmácia.
• Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura).
• Parceria SESC.
• Programa saúde física – TotalPass.
• Day Off – Profissional da saúde.
• Auxílio Creche (conforme política interna).

Marcado como: Análise Laboratorial, Análises Laboratoriais, Assuntos Regulatórios, BPF, Controle de Qualidade, Laboratório, Qualidade