Analista de assuntos regulatórios [estudos clínicos] – Patrocínio Paulista/SP

Responsabilidades

• Realizar a monitoria de estudos clínicos veterinários, acompanhando atividades experimentais presenciais e remotas.
• Revisar protocolos, emendas e documentação técnica dos estudos.
• Verificar a conformidade das atividades executadas com protocolos, POPs e requisitos regulatórios aplicáveis.
• Acompanhar a gestão de desvios, a rastreabilidade de amostras biológicas e a documentação dos estudos.
• Elaborar relatórios técnicos e apoiar a preparação de dossiês regulatórios.
• Participar de auditorias, inspeções e do arquivamento da documentação essencial dos estudos.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Ensino superior completo em Medicina Veterinária.
  • Experiência sólida e comprovada em monitoria de estudos clínicos veterinários em grandes animais.
  • Conhecimento em Boas Práticas Clínicas (BPC), VICH GL9 e regulamentação MAPA aplicável a estudos clínicos.
  • Inglês intermediário.
  • CNH categoria B e disponibilidade para viagens frequentes.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Experiência com estudos de eficácia, segurança, resíduos e biodisponibilidade.
  • Conhecimento em bem-estar animal e ética no uso de animais em pesquisa.
  • Vivência em auditorias e inspeções regulatórias.

Benefícios

• Vale alimentação.
• Plano de saúde.
• Plano odontológico.
• PLR.
• Seguro de vida.
• Wellhub.
• Zenklub.
• Convênios com farmácias e óticas.

Marcado como: Assistência Técnica, Biossegurança, Grandes Animais, Pesquisa Clínica, Pesquisa e Desenvolvimento, Saúde Animal, Vacinas