Coordenador de pesquisa clínica – Belo Horizonte/MG [Buritis]

Efetivo (CLT)

Responsabilidades

Coordenar o ciclo completo dos estudos clínicos, desde a avaliação de viabilidade (feasibility), start-up, recrutamento de participantes, condução e encerramento dos protocolos.
Garantir a infraestrutura, os recursos e os processos necessários para a execução eficiente dos estudos.
Atuar como principal interface entre Investigadores Principais (Principal Investigators – PI), patrocinadores, CROs e demais áreas da instituição.
Recrutar, desenvolver, treinar e acompanhar o desempenho da equipe do Centro de Pesquisa Clínica.
Supervisionar processos regulatórios e submissões aos Comitês de Ética e órgãos competentes.
Garantir a elaboração, atualização e cumprimento dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs/SOPs).
Preparar o centro para visitas de monitoria, auditorias e inspeções regulatórias, conduzindo planos de ação corretiva e preventiva (CAPA), quando necessário.
Apoiar negociações de orçamento, contratos e análise de viabilidade financeira dos estudos.
Acompanhar faturamento dos projetos, repasses a prestadores de serviços, controle de despesas e ressarcimentos aos participantes.
Desenvolver estratégias para atingir as metas de recrutamento e garantir a execução dos estudos dentro dos prazos estabelecidos.

Ensino Superior completo na área da Saúde ou Ciências Biológicas (Biomedicina, Farmácia, Enfermagem, Biologia ou áreas correlatas).
Experiência consolidada em Pesquisa Clínica, preferencialmente como Coordenador(a) de Estudos (Study Coordinator) ou em função equivalente.
Vivência em gestão de equipes e coordenação de operações.
Conhecimento sólido das Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) e da regulamentação brasileira aplicável à pesquisa clínica.
Inglês avançado ou fluente.
Domínio do Pacote Office.
Experiência com sistemas de Pesquisa Clínica, como eCRF, CTMS, eTMF e IWRS.