Analista de garantia da qualidade pl (foco em qualific. de fornecedores) – Guarulhos/SP [híbrido]

Responsabilidades

• Participar da elaboração e acompanhamento do Plano Anual de Auditorias de Fornecedores nacionais e internacionais, contribuindo para a definição de prioridades com base em riscos, requisitos regulatórios e necessidades do negócio.
• Planejar auditorias de qualificação em fornecedores nacionais e internacionais, definindo escopo, agenda, critérios de avaliação e documentação necessária para a execução das atividades.
• Conduzir auditorias de qualificação em fornecedores nacionais, atuando como auditor líder, avaliando a conformidade com requisitos regulatórios, normativos e internos. Elaborar relatórios de auditoria, comunicar os resultados aos fornecedores e acompanhar a implementação e eficácia dos planos de ação decorrentes.
• Realizar auditorias da qualidade em fabricantes nacionais de excipientes, materiais de embalagem, transportadores, terceiros, beneficiadores e prestadores de serviços, emitindo relatórios técnicos e monitorando as ações corretivas e preventivas propostas.
• Executar auditorias internas corporativas do Grupo Aché, conforme cronograma estabelecido, elaborando relatórios, identificando oportunidades de melhoria e acompanhando os planos de ação relacionados.
• Dar suporte à gestão dos indicadores da área, realizando a consolidação, análise e atualização mensal dos KPIs para monitoramento da performance dos processos e suporte à tomada de decisão.
• Realizar o acompanhamento dos custos e despesas relacionados às auditorias, fornecendo informações para elaboração, controle e revisão do orçamento da área.
• Elaborar, revisar, atualizar e controlar procedimentos, instruções de trabalho, formulários e demais documentos do Sistema da Qualidade relacionados aos processos de Qualificação de Fornecedores e Auditoria Interna, garantindo aderência aos requisitos regulatórios e às melhores práticas de mercado.
• Ministrar treinamentos e orientar colaboradores sobre procedimentos, normas da qualidade e requisitos aplicáveis aos processos sob sua responsabilidade.
• Apoiar as atividades de qualificação, monitoramento e reavaliação de fornecedores, incluindo análise documental, avaliação de riscos, acompanhamento de desvios, mudanças, CAPAs e acordos de qualidade.
• Representar a área e/ou a empresa em grupos de trabalho, fóruns e associações do setor, relacionadas à qualidade e compliance.
• Contribuir para iniciativas de melhoria contínua, inspeções regulatórias, certificações e projetos estratégicos relacionados ao Sistema de Gestão da Qualidade e à cadeia de suprimentos.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Formação completa em Farmácia, Biomedicina, Engenharias (Química, Alimentos ou Produção) ou Química Industrial.
  • Inglês avançado (comunicação, escrita e leitura).
  • Experiência em Indústria Farmacêutica/ Alimentícia e/ou Cosmética e conhecimento em regulamentações nacionais de Boas Práticas de Fabricação relacionadas.
  • Conhecimento e experiência em áreas de sistemas da qualidade e/ou controle de qualidade.
  • Disponibilidade de viagem nacional, cerca de 25% da rotina de trabalho.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Conhecimento avançado do pacote office, Power Bi, e sistema SAP.
  • Experiência com qualificação de fornecedores.
  • Pós-graduação realizada ou em andamento nas áreas de gestão da qualidade, auditoria ou relacionada a sistema da qualidade.

Benefícios

• Assistência médica e odontológica.
• Medicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes diretos.
• Exames preventivos sem coparticipação.
• Consultas e coleta de exames no local de trabalho.
• Wellhub (antigo Gympass).
• Programa de saúde integrada “Estar Bem Aché”.
• Programas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperas.
• Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituições.
• Programa de Participação nos Resultados (PPR).
• Previdência Privada (1:1).
• Restaurante interno e vale-alimentação.
• Vale-transporte, estacionamento ou fretado.
• Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade Guarulhos.
• Short Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativas.
• Brinde de Natal.

Marcado como: Assuntos Regulatórios, Auditoria, BPF, Desenvolvimento de Produto, Farmacêutico, Laboratório, Pesquisa Clínica