Gerenciador pesquisa [onco e hemato] – São Paulo/SP [híbrido]

Responsabilidades

• Analisar a viabilidade da condução de projetos de pesquisa clínica junto às empresas e indústrias farmacêuticas.
• Participar da seleção e convite de pesquisadores para condução dos estudos.
• Responder, em conjunto com os pesquisadores, aos questionários de avaliação de infraestrutura e capacitação da equipe.
• Planejar, implantar, acompanhar e executar protocolos de pesquisa em parceria com diferentes áreas da Instituição.
• Detectar não conformidades e propor ações de melhoria contínua na condução dos estudos.
• Apresentar a infraestrutura, equipe e serviços do Centro de Pesquisa Clínica em reuniões de qualificação institucional.
• Desenvolver e fortalecer parcerias com patrocinadores e instituições de pesquisa.
• Negociar orçamentos, cronogramas e condições para execução dos estudos, garantindo os interesses institucionais.
• Elaborar orçamentos financeiros detalhados para os protocolos de pesquisa.
• Gerenciar os recursos financeiros destinados aos projetos.
• Elaborar balanços financeiros e acompanhar a execução orçamentária.
• Participar do planejamento financeiro anual da área.
• Realizar a pré-análise dos contratos de prestação de serviços entre patrocinadores e a Instituição.
• Intermediar negociações contratuais junto ao Departamento Jurídico.
• Elaborar dossiês regulatórios para submissão aos órgãos competentes (CEP, CONEP e ANVISA).
• Garantir o cumprimento das normas nacionais e internacionais aplicáveis à pesquisa clínica.
• Manter os órgãos regulatórios atualizados sobre o andamento dos estudos e reportar eventos adversos e fatos relevantes.
• Executar e monitorar a coleta de dados dos participantes dos estudos.
• Garantir a qualidade, consistência e confiabilidade das informações científicas.
• Orientar participantes e familiares sobre os procedimentos do estudo e a importância da adesão ao protocolo.
• Atuar de forma humanizada, alinhada à filosofia Planetree e às diretrizes de Qualidade e Segurança do Paciente.
• Gerenciar os processos relacionados aos produtos investigacionais e materiais específicos dos estudos.
• Garantir o cumprimento das Boas Práticas Clínicas (GCP), normas institucionais e padrões da Joint Commission International.
• Normatizar procedimentos e rotinas do Centro de Pesquisa Clínica.
• Supervisionar a qualidade dos processos e assegurar a conformidade regulatória.

Requisitos

• Curso superior completo na área da saúde.
• Experiência em pesquisa clínica.
• Conhecimentos básicos em confecção de orçamento.
• Pacote office intermediário.
• Conhecimento de contratos de pesquisa clínica e conceitos de boas práticas clínicas (BPC).

Benefícios

• Programa Cuidar.
• Clínicas Einstein.
• Telemedicina.
• Convênio Farmácia.
• Convênio Médico.
• Assistência Odontológica.
• Consultório Dental in Company.
• Wellhub (Gympass).
• TotalPass.
• Coral.
• Programa de Orientação Pessoal.
• SESC.
• Licença paternidade estendida.
• Seguro de Vida.
• Creche ou Auxílio Creche.
• Auxílio para Filhos com Deficiência.
• Previdência Privada.
• Vale Alimentação.
• Vale Refeição ou Refeitório.
• Vale Transporte.
• Fretado.
• Estacionamento.
• Aplicativo de Caronas.
• Circular Metrô.
• Clube de Benefícios.
• Programa Mais Conectados.

Marcado como: ANVISA, Assuntos Regulatórios, Contratos, Gestão de Projetos, Oncologia, Pesquisa Clínica