Especialista em microbiologia e validações – Patrocínio Paulista/SP

Responsabilidades

• Planejar, executar e acompanhar validações de métodos microbiológicos, assegurando conformidade com legislações e guias nacionais e internacionais.
• Elaborar, revisar e aprovar protocolos e relatórios técnicos de validações microbiológicas.
• Conduzir estudos de validação e revalidação de limpeza sob o aspecto microbiológico, incluindo estratégias de amostragem, critérios de aceitação e avaliação dos resultados.
• Prestar suporte técnico às áreas de Produção, Garantia da Qualidade, Desenvolvimento, Validação e Assuntos Regulatórios.
• Investigar desvios, resultados fora de especificação (OOS), não conformidades e análises de risco microbiológico, propondo ações corretivas e preventivas.
• Desenvolver, revisar e implementar procedimentos operacionais, instruções de trabalho e demais documentos técnicos da área.
• Ministrar treinamentos técnicos relacionados à microbiologia, Boas Práticas de Fabricação, validações e monitoramento ambiental.
• Acompanhar atualizações regulatórias e científicas, garantindo a conformidade dos processos com os requisitos do MAPA, Farmacopeia Brasileira, USP, EP, VICH, ISO e demais normas aplicáveis.

Requisitos

• Ensino superior completo em Farmácia, Biomedicina, Biologia.
• Pós-graduação e especializações na área.
• Experiência consolidada na área de Microbiologia aplicada à indústria farmacêutica ou veterinária.

Benefícios

• Vale alimentação.
• Plano de saúde.
• Plano odontológico.
• PLR.
• Seguro de vida.
• Wellhub.
• Zenklub.
• Convênios com farmácias e óticas.

Marcado como: Assuntos Regulatórios, BPF, Indústria Farmacêutica, Microbiologia, Pesquisa e Desenvolvimento, Saúde Animal, Validações