Analista de bioequivalência sr – Itapevi/SP

Responsabilidades

• Planejar e gerenciar os estudos de bioequivalência/biodisponibilidade, Interação Farmacocinética e Perfil Farmacocinético conduzidos pela empresa de acordo com os padrões internos, BPC/BPL e regulamentações nacionais.
• Analisar documentos técnicos referente as Etapas: Clínica, Bioanalítica e Estatística dos estudos para avaliar se estão de acordo com a regulamentação nacional.
• Preparar e/ou revisar respostas para atendimento às exigências da ANVISA, garantindo que os provedores de serviço atendam aos prazos estabelecidos.
• Avaliar impacto de novas regulamentações nacionais e internacionais.
• Auxiliar o time na elaboração dos desenhos e estratégias para os estudos de Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência, Interação Farmacocinética e Perfil Farmacocinético.
• Realizar visitas (monitoria) e acompanhamentos aos centros de pesquisa dependendo da complexidade do estudo.
• Dar suporte técnico aos analistas Jr e Pl.

Requisitos

• Ensino Superior completo em Farmácia, Biologia, Biotecnologia, Enfermagem.
• Inglês avançado e Espanhol intermediário.
• Experiência com estudos de Biodisponibilidade Relativa / Bioequivalência (Centro de Pesquisa e/ou Indústria Farmacêutica) e/ou Monitoria de estudos de bioequivalência.
• Conhecimento dos sistemas SAP e PAS-X (Werum).
• Conhecimento em gestão de estoque e metodologia FEFO.
• Experiência em investigação de ocorrências, desvios e análise de causa raiz.
• Vivência com gestão de pessoas e liderança de equipes operacionais.

Benefícios

• Assistência médica.
• Assistência odontológica.
• Vale alimentação.
• Restaurante interno.
• Vale transporte/Fretado/Estacionamento – de acordo com a unidade de trabalho.
• Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos.
• Seguro de vida.
• Previdência privada para que possa planejar seu futuro.
• Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho).
• Salão de beleza para que possa cuidar de você.
• Academia para cuidar da sua saúde.
• Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno).
• Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto.
• Licença maternidade.

Marcado como: Assuntos Regulatórios, Farmacologia, Indústria Farmacêutica, Pesquisa Clínica