Especialista em microbiologia – Monte Mor/SP

Autônomo / PJ

Responsabilidades

Garantir a aderência à rotina analítica diária, otimizando o fluxo de amostras e a gestão de reagentes/meios de cultura para mitigar o backlog de análises e reduzir o lead time de liberação de produtos.
Assegurar que todas as atividades do laboratório estejam alinhadas com as diretrizes das principais agências reguladoras (MAPA, ISO 9001) e compêndios oficiais (USP, Farmacopeia Brasileira).
Liderar investigações de Resultados Fora de Especificação (OOS) e tendências de monitoramento ambiental.
Coordenar a análise de causa raiz e propor planos de CAPA (Ações Corretivas e Preventivas) robustos.
Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de métodos microbiológicos (teste de esterilidade, endotoxinas bacterianas, contagem microbiana, eficácia de conservantes, promoção de crescimento, manuseio e manutenção de Cepas padrão).
Acompanhar o programa de monitoramento ambiental das áreas classificadas de produção, revisando tendências de biocarga (bioburden) e propondo melhorias no controle de contaminação.
Atuar em projetos de engenharia/layout de utilidades (como sistemas de água purificada e WFI, ar comprimido, HVAC) e treinar analistas e técnicos do laboratório.

QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
- Graduação completa em Biologia e Farmácia ou Biomedicina.
- Experiência mínima de 3 anos em Microbiologia na indústria veterinária ou farmacêutica.
- Sólida experiência anterior em laboratórios de controle de qualidade microbiológico no setor farmacêutico ou veterinário.
- Experiência prática na condução de investigações de desvios e aplicação de ferramentas de qualidade (Ishikawa, 5 Porquês, FMEA).
- Inglês técnico avançado (essencial para leitura de normas, artigos científicos e manuais de equipamentos).
QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
- Pós-graduação, especialização ou mestrado na área de Microbiologia Industrial ou Gestão da Qualidade.
- Domínio de técnicas analíticas microbiológicas tradicionais e rápidas (se aplicável).
- Profundo conhecimento em validação de métodos microbiológicos e compêndios internacionais (USP).
- Conhecimento em conceitos de Lean Lab (mapeamento de fluxo de valor, 5S, nivelamento de carga de trabalho).