Coordenador pesquisa clínica – Campinas/SP [híbrido]

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Graduação em Farmácia, Biomedicina, Enfermagem, Medicina, Biologia ou área correlata, com especialização em Pesquisa Clínica.
  • Certificação GCP atualizada.
  • Inglês avançado que permita conduzir reuniões, ler protocolos e elaborar documentação para patrocinadores internacionais.
  • Experiência mínima de seis anos em CRO, patrocinador, centro de pesquisa ou hospital de ensino, sendo dois anos coordenando estudos, monitores ou equipes de centro.
  • Condução de estudos intervencionais de fase II a IV, com exposição a start-up, enrollment, monitoring e close-out.
  • Conhecimento de ICH-GCP E6(R3), Resoluções CNS, submissões ao sistema CEP/CONEP, ANVISA, TMF/eTMF, CTMS, EDC, eCRF, gestão de queries, desvios, SAE, IMP e contratos de centros.
  • Capacidade de acompanhar indicadores de recrutamento, retenção, qualidade de dados, visitas e orçamento por protocolo.
  • Histórico profissional que demonstre aceleração de recrutamento, recuperação de centro crítico, melhoria de completude do TMF, redução de queries, preparação para inspeções ou encerramento de estudos dentro de prazo.
  • Organização extrema, respeito ao consentimento informado, habilidade para negociar com investigadores e rapidez para escalar desvios que afetem segurança.
  • Capacidade de conciliar prioridades de patrocinador e centro sem comprometer ética, documentar decisões e orientar profissionais menos experientes de forma didática.
  • Carteira de habilitação.
  • Disponibilidade para atuação híbrida em Campinas, viagens nacionais e reuniões internacionais.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Experiência com estudos multicêntricos.

Marcado como: ANVISA, Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade, Farmacovigilância, Gestão de Contratos, Gestão de Projetos, Pesquisa Clínica