Analista de controle qualidade sr – São Paulo/SP

Responsabilidades

• Executar análises microbiológicas de matérias-primas, produtos acabados, materiais de embalagem e amostras de processo, conforme metodologias vigentes.
• Realizar ensaios de esterilidade, endotoxina bacteriana (LAL), contagem microbiana e doseamento microbiológico de antibióticos.
• Executar análises de monitoramento microbiológico quando aplicável, assegurando a conformidade dos ambientes produtivos.
• Interpretar, analisar criticamente e revisar resultados laboratoriais, garantindo sua confiabilidade antes da emissão dos laudos.
• Realizar a liberação de matérias-primas e produtos acabados nos sistemas LIMS e SAP, conforme procedimentos estabelecidos.
• Registrar, revisar e manter atualizadas as documentações técnicas e registros laboratoriais no sistema SeSuite.
• Elaborar e revisar procedimentos operacionais (POPs), instruções de trabalho, protocolos, relatórios técnicos e demais documentos da área.
• Investigar resultados fora de especificação (OOS), resultados atípicos (OOT), desvios, não conformidades e apoiar análises de causa raiz e planos de ação.
• Apoiar processos de qualificação, validação e verificação de métodos microbiológicos.
• Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Documentação (GDP) e das Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP).
• Zelar pela organização, limpeza, conservação e calibração dos equipamentos e materiais utilizados no laboratório.
• Participar de auditorias internas, inspeções regulatórias e auditorias de clientes, fornecendo suporte técnico quando necessário.
• Contribuir para projetos de melhoria contínua, aumento de produtividade e otimização dos processos laboratoriais.
• Apoiar tecnicamente analistas juniores, plenos e auxiliares, compartilhando conhecimento e promovendo o desenvolvimento da equipe.

Requisitos

• Inscrição em conselho regional ativo – obrigatório.
• Ensino Superior completo em Farmácia, Biologia, Biotecnologia ou áreas correlatas.
• Experiência sólida em laboratório de Controle de Qualidade Microbiológico na indústria farmacêutica.
• Vivência com análises de: Esterilidade; Endotoxina bacteriana (LAL); Contagem microbiológica; Doseamento microbiológico de antibióticos; Liberação analítica de matérias-primas e produtos acabados.
• Técnicas microbiológicas aplicadas à indústria farmacêutica.
• Sistemas LIMS.
• SAP.
• SeSuite.
• Pacote Office.

Marcado como: Análises Laboratoriais, Análises Microbiológicas, BPF, Controle de Qualidade, Indústria Farmacêutica, Microbiologia