Supervisor de pesquisa clínica – Belo Horizonte/MG

Efetivo (CLT)

Responsabilidades

Supervisionar o ciclo de vida completo dos estudos clínicos (viabilidade/feasibility, start-up, recrutamento, manutenção e encerramento).
Garantir a infraestrutura e os recursos necessários para a execução dos protocolos.
Atuar como ponto focal de comunicação entre o Investigador Principal (PI), Patrocinadores, Contract Research Organizations (CROs) e fornecedores.
Recrutar, treinar e avaliar a equipe do centro (sub-investigadores, coordenadores de estudo, enfermeiros, farmacêuticos, data entry, etc.).
Supervisionar as submissões éticas e regulatórias (Plataforma Brasil, CEP, CONEP, ANVISA).
Garantir o desenvolvimento, atualização e cumprimento dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs/SOPs) do centro.
Preparar o centro para visitas de monitoria, auditorias de patrocinadores e inspeções de agências reguladoras, além de gerenciar a elaboração de planos de ação corretiva e preventiva (CAPA).
Apoiar a análise de viabilidade financeira, negociação de orçamentos e revisão de contratos com patrocinadores.
Desenvolver e monitorar estratégias para atingir as metas de recrutamento de sujeitos de pesquisa dentro dos prazos estipulados.

Formação: Ensino Superior completo na área da Saúde ou Ciências Biológicas (Biomedicina, Farmácia, Enfermagem, Biologia, etc.).
Experiência Comprovada: experiência prática em pesquisa clínica e experiência prévia em gestão de equipes ou coordenação administrativa.
Conhecimento Regulatório: Domínio das Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) e das resoluções brasileiras pertinentes (ex: Resolução CNS 466/12, RDC 09/2015 da ANVISA, Manuais da Plataforma Brasil).
Idiomas: Inglês (imprescindível para leitura de protocolos, participação em Investigator Meetings globais e comunicação com patrocinadores internacionais).
Tecnologia: Proficiência no Pacote Office e familiaridade com sistemas de pesquisa clínica (eCRF, CTMS, eTMF, IWRS).
Capacidade de motivar equipes multidisciplinares e mediar interesses divergentes (ex: médicos, pacientes, patrocinadores).
Habilidade para gerenciar múltiplos estudos simultâneos, garantindo que nenhum dado seja perdido e que os prazos estritos sejam cumpridos.
Agilidade para identificar gargalos operacionais (ex: baixo recrutamento, atrasos em contratos) e implementar soluções rápidas.
Clareza para transmitir informações complexas tanto para a equipe técnica quanto para pacientes e familiares.
Compromisso inegociável com a segurança do paciente e a veracidade dos dados científicos.