Analista de assuntos regulatórios pleno [inteligência] – São Paulo/SP

Responsabilidades

• Mapear, monitorar, interpretar e disseminar o cenário regulatório nacional e internacional, antecipando tendências normativas de órgãos competentes.
• Auxiliar no processo de internalização das normativas regulatórias, quando aplicável.
• Monitorar, elaborar e submeter, sob supervisão moderada, as petições de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF), conforme a legislação vigente.
• Auxiliar nas atividades de regularização da empresa perante órgãos da vigilância sanitária e conselhos de classe.
• Manter o controle e a atualização contínua de arquivos, planilhas e bancos de dados da área.
• Acompanhar e responder a exigências de órgãos reguladores dentro dos prazos legais.
• Liderar, sob moderada supervisão, a implementação de projetos de melhoria da área e a atualização de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), quando aplicável.
• Acompanhar a liderança em reuniões com órgãos públicos e empresas parceiras, conforme necessidade.
• Participar de reuniões de entidades de classe.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Superior completo em Farmácia ou áreas afins relacionadas à Saúde.
  • Experiência na área de Assuntos Regulatórios, com foco em Inteligência Regulatória.
  • Domínio das regulamentações específicas da Anvisa relacionadas à CBPF e medicamentos.
  • Inglês intermediário.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Participação na implementação ou estruturação de processos de Inteligência Regulatória.
  • Estar cursando pós-graduação na área e conhecimentos básicos de Inteligência Artificial.

Benefícios

• Oportunidade de carreira e desenvolvimento.
• Convênio Médico e convênio odontológico.
• Plano de Previdência Complementar.
• TotalPass.
• Seguro de Vida em Grupo.
• Cartão Ifood Benefícios.
• Refeitório no local.
• Vale transporte.
• Ônibus fretado.
• Auxílio creche.
• Auxílio para filho(a) com deficiência.
• Auxílio para compra de material escolar.
• Subsídio de medicamentos.
• Parcerias na área Educacional e Entretenimento.
• Acesso aos museus.
• Day Off de aniversário.

Marcado como: ANVISA, Assuntos Regulatórios, Boas Práticas, BPF, POPs, Registro de Produtos, Vigilância Sanitária