Analista de microbiologia jr – Japeri/RJ

Responsabilidades

• Atuar nas ações de promoção da qualidade e treinamento de funcionários.
• Analisar o cumprimento de procedimentos e padrões de qualidade, de acordo com requisitos preconizados pela legislação local, avaliando os testes e processos realizados.
• Apoiar na definição de padrões de qualidade e a análise da eficácia dos processos e sistemas de gestão de qualidade da empresa.
• Participar da elaboração e revisar as documentações de Gestão da Qualidade, assegurando integridade dos dados e rastreabilidade de informações.
• Prestar suporte ao processo de investigações de desvios internos e externos, controle de mudanças, reclamação de mercado e auditorias internas, externas e reguladas, bem como o acompanhar o follow-up dos planos de ação nos processos citados através da revisão dos relatórios, contribuindo com a robustez nos processos investigativos e implementação das ações nos prazos acordados.
• Elaborar os materiais e conteúdo para treinamentos dos colaboradores internos e/ou prestadores de serviços, de modo a assegurar o compartilhamento do conhecimento pertinentes ao sistema de qualidade de forma correta.
• Conduzir treinamentos referentes à sua área de atuação.
• Contribuir para cumprimento dos procedimentos locais e das legislações de farmacovigilância e Cosmetovigilância dentro do tempo estipulado na legislação, mantendo os padrões de qualidade e segurança dos produtos na empresa. Apoiar nas análises de risco, sua implementação e correta aplicação quando pertinentes, visando a mitigação de quaisquer riscos à qualidade e segurança dos produtos e aos pacientes.
• Apoiar na avaliação dos fornecedores e parceiros comerciais, contribuindo com o cumprimento dos padrões de qualidade estabelecidos.
• Apoiar nas atividades relativas às Boas Práticas de Fabricação nos setores produtivos, contribuindo com o cumprimento dos procedimentos internos, para que os produtos sejam fabricados e liberados de acordo com as especificações registradas, de modo a assegurar qualidade dos processos e produtos.
• Realizar as atividades voltadas avaliação e liberação de produtos para comercialização, tais como avaliação de ordens de produção e dossiês analíticos, com o objetivo de certificar que os lotes liberados cumprem com todos os requisitos legais e de qualidade, assim como a organização e destruição dos dossiês.
• Manter os procedimentos operacionais padrão (POP) atualizados e avaliar o impacto das mudanças propostas, a fim de avaliar criticamente as propostas de alteração frente às normas e legislações vigentes.
• Realizar o levantamento de dados e criação de indicadores do setor.
• Atuar no controle de todas as documentações técnicas da empresa (POP. Método, outros).
• Realizar follow-up com as áreas internas sobre os prazos de validades das documentações (Procedimentos, Métodos e outros).
• Quando key-users de sistemas ou módulos de software, realizar cadastro, parametrização, suporte e treinamento dos colaboradores.
• Contribuir para o processo de controle de mudanças (CM), avaliando criticamente a mudança proposta se cumprem com todos os requisitos legais e de qualidade.

Requisitos

• Ensino Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biologia.
• Pacote Office Avançado.
• Conhecimento sólido em normas da qualidade.
• Conhecimento em ferramentas e técnicas da qualidade.

Benefícios

• Ambiente de trabalho integrado, alegre e positivo.
• Refeitório no local para bater aquele papo legal e descontraído com os seus colegas.
• Plano de saúde, odontológico e seguro de vida para garantir o seu bem-estar e o da sua família. Mente sã em corpo são, sempre.
• Sabe todos aqueles produtos maravilhosos da empresa e da Phebo. Você poderá comprar com desconto exclusivo.
• Quer se desenvolver? Nosso ambiente é um estímulo a criatividade e ao desenvolvimento. Também apoiamos o aprimoramento através do Programa de Educação Continuada com subsídios para cursos de aperfeiçoamento, graduação, pós-graduação e idiomas.
• Programa de Participação nos Resultados. Valorizamos e incentivamos o compromisso de quem constrói junto conosco.

Marcado como: BPF, Controle de Qualidade, Farmacovigilância, Microbiologia