Manufacturing technician – São Paulo/SP

Responsabilidades

• Executar atividades de manufatura, incluindo preparação e configuração de equipamentos, dispensação, processamento, monitoramento, amostragem e testes, conforme aplicável.
• Seguir os Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs), instruções de manufatura, requisitos de segurança e padrões de qualidade aplicáveis.
• Preencher os Registros de Fabricação de Lote (BMRs) e demais documentos de produção de forma precisa e dentro dos prazos estabelecidos, garantindo a rastreabilidade.
• Operar equipamentos de manufatura e garantir que equipamentos e instrumentos estejam devidamente identificados e adequados para uso.
• Identificar e comunicar ao Líder de Equipe problemas de produção, desvios, discrepâncias ou questões relacionadas aos equipamentos.
• Apoiar as atividades de movimentação de materiais, incluindo recebimento, embalagem e movimentação de matérias-primas e produtos acabados.
• Manter os equipamentos e as áreas de produção de acordo com os procedimentos estabelecidos de limpeza, organização e EHS (Meio Ambiente, Saúde e Segurança).
• Apoiar atividades relacionadas à documentação de manufatura, qualificação/validação de equipamentos e melhoria contínua, conforme necessário.
• Colaborar com os membros da equipe para atingir os objetivos de produção, qualidade, segurança e operação.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Formação técnica ou experiência relevante em Biotecnologia, Química, Biologia, Farmácia, Biomedicina, Manufatura/Produção ou área relacionada. Experiência prática relevante também poderá ser considerada.
  • Experiência em manufatura, produção, laboratório ou outro ambiente operacional orientado por processos.
  • Capacidade de seguir procedimentos detalhados e manter documentação de produção precisa.
  • Conhecimentos básicos de informática e capacidade para trabalhar com sistemas eletrônicos.
  • Forte atenção aos detalhes, organização e compromisso com qualidade e segurança.
  • Capacidade de trabalhar de forma independente, seguindo procedimentos estabelecidos, e de colaborar efetivamente como parte de uma equipe.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Experiência em ambiente regulamentado, como indústria farmacêutica, biotecnologia, análises clínicas, dispositivos médicos ou outras operações reguladas por GMP/ISO.
  • Conhecimento de GMP/cGMP e Boas Práticas de Documentação (GDP).
  • Experiência com Registros de Fabricação de Lote (BMRs), documentação controlada ou processos de rastreabilidade.
  • Experiência na operação de equipamentos de manufatura ou atuação em ambientes controlados/salas limpas (cleanrooms).
  • Familiaridade com desvios, CAPA, Análise de Causa Raiz ou qualificação/validação de equipamentos.
  • Experiência com ERP ou sistemas eletrônicos de manufatura, como SAP, Oracle ou JDE.

Marcado como: Bioprocessos, Biossegurança, Biotecnologia, BPF, Controle de Qualidade, Produção, Produtos Biológicos