Analista de pesquisa clínica jr – Duque de Caxias/RJ

Responsabilidades

• Planejar, conduzir e realizar a monitoria de estudos clínicos em andamento.
• Acompanhar e supervisionar monitorias realizadas por terceiros nos centros de pesquisa.
• Prospectar, qualificar e manter relacionamento com centros de pesquisa e investigadores.
• Solicitar, controlar e acompanhar o estoque e a rastreabilidade dos dispositivos sob investigação.
• Participar da elaboração e revisão de protocolos, planos e demais documentos relacionados aos estudos clínicos.
• Elaborar, revisar e manter documentos essenciais dos estudos, incluindo relatórios clínicos e regulatórios.
• Avaliar os requisitos regulatórios aplicáveis às investigações clínicas e apoiar a implementação de ações para atendimento às normas vigentes.
• Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e Instruções de Trabalho (ITs).
• Coordenar atividades e interfaces entre diferentes stakeholders internos e externos, garantindo o alinhamento e andamento dos projetos.
• Contribuir para a melhoria contínua dos processos de Pesquisa Clínica e Clinical Affairs.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Ensino superior completo em Farmácia, Biomedicina, Biologia, Enfermagem ou áreas correlatas da saúde.
  • Experiência prévia em Pesquisa Clínica.
  • Inglês intermediário.
  • Pacote Office intermediário.
  • Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Experiência em investigações clínicas com dispositivos médicos (Medical Devices).
  • Conhecimento dos requisitos do European Medical Device Regulation (MDR 2017/745).
  • Experiência com monitoria clínica, elaboração de documentação regulatória e gestão de centros de pesquisa.
  • Conhecimento em Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP e ISO 14155).

Benefícios

• Refeitório.
• Seguro de vida.
• Vale alimentação.
• Vale transporte.
• Plano de saúde – Bradesco.
• Plano odontológico – Bradesco.
• Auxílio material escolar.
• Remuneração variável.
• Transporte fretado.
• Sesc.
• Educação corporativa.
• trilha de carreira.
• Wellhub.
• Cesta de Natal/Réveillon.
• clube ifood.

Marcado como: ANVISA, Assuntos Regulatórios, Centro de Pesquisa, Controle de Qualidade, Dispositivos Médicos, Gestão de Projetos, Pesquisa Clínica