Analista de assuntos regulatórios pl [pesquisas clínicas] – São Paulo/SP [híbrido]

Responsabilidades

• Preparar, compilar e submeter dossiês regulatórios de pesquisa clínica à ANVISA, incluindo submissões iniciais de DDCM, DEEC, emendas, relatórios periódicos e encerramentos de estudo.
• Atualizar, monitorar cronogramas regulatórios e apoiar o cumprimento dos marcos críticos dos projetos clínicos.
• Manter sistemas internos, bases regulatórias e métricas da área atualizados.
• Participar de reuniões de equipes locais e globais para alinhamento das estratégias regulatórias e acompanhamento dos estudos.

Requisitos

• Graduado na área da saúde, preferencialmente em Farmácia.
• Mínimo de 2 anos de experiência em atividades regulatórias de pesquisa clínica, na indústria farmacêutica ou CROs.
• Conhecimento das regulamentações aplicáveis à pesquisa clínica no Brasil, e princípios de Boas Práticas Clínicas.
• Inglês avançado, verbal e escrito.

Marcado como: ANVISA, Assuntos Regulatórios, Biotecnologia, Farmacêutico, Farmacovigilância, Pesquisa Clínica