Gerente de projetos – São Paulo/SP

Responsabilidades

• Elaborar e gerenciar cronogramas de projetos de registro e pós-registro, identificando marcos críticos e riscos de atraso.
• Acompanhar o status de dossiês (submissão, exigências, aprovações) junto à ANVISA e, quando aplicável, agências internacionais.
• Coordenar interface entre equipes internas (Regulatório, Qualidade, P&D, Manufatura, Farmacovigilância) e parceiros externos (licenciadores, CROs, distribuidores).
• Monitorar mudanças pós-aprovação (alterações de fórmula, fabricante, embalagem, bula) e garantir submissão tempestiva das notificações/petições cabíveis.
• Gerar relatórios de status (dashboards, KPIs) para liderança, sinalizando riscos e gargalos.
• Apoiar a priorização de portfólio de projetos regulatórios conforme estratégia de negócio.
• Garantir aderência a prazos legais e requisitos normativos (RDCs, guias ANVISA) ao longo do ciclo de vida do produto.
• Manter documentação de projeto organizada e auditável (trilha de aprovações, versionamento).

Requisitos

• Formação em Farmácia, Biomedicina, Biologia, Engenharia Química ou áreas correlatas.
• Experiência prévia em Assuntos Regulatórios ou PMO na indústria farmacêutica (registro e/ou pós-registro).
• Conhecimento da legislação sanitária brasileira (RDCs da ANVISA) aplicável a medicamentos; desejável conhecimento de doenças raras/medicamentos órfãos.
• Experiência em gestão de projetos (certificação PMP ou similar é um diferencial).
• Domínio de ferramentas de gestão de projetos (MS Project, Excel avançado, dashboards).
• Inglês avançado (interação com matriz/parceiros internacionais, quando aplicável).
• Boa comunicação, organização e capacidade de trabalhar com múltiplos stakeholders e prazos simultâneos.

Benefícios

• Assistência médica.
• Bonificação.
• Vale refeição.

Marcado como: ANVISA, Assuntos Regulatórios, Farmacovigilância, PMO, Registro de Produtos