Especialista de assuntos regulatórios – Curitiba/PR

Responsabilidades

• Fornecer conselhos estratégicos a sua gestão durante o desenvolvimento de um novo produto.
• Auxiliar na negociação com as autoridades regulatórias para autorização de comercialização.
• Liderar o atendimento as exigências, utilizando suas expertises, senso de urgência e alinhada a estratégia do negócio.
• Participar do desenvolvimento de conceitos de marketing e aprovar embalagens e publicidade antes do lançamento de um produto.
• Representar a empresa nas associações da indústria e entidades de classe, levando temas de interesse da empresa.
• Coordenar o time pelo exemplo e dentro das Políticas da empresa.
• Motivar e direcionar o time para mitigar barreiras, dando devida autonomia para resolução dos problemas, mas sempre com foco na solução.
• Elaborar relatórios gerenciais para subsidiar informações ao gestor da área na tomada de decisões e atender os resultados previstos.
• Ser o elo entre a empresa, produtos e as autoridades regulatórias, garantindo que os produtos desenvolvidos, fabricados ou distribuídos pela empresa atendam à legislação exigida.
• Garantir que as autorizações estejam devidamente analisadas, principalmente as de alto custo garantindo sua autorização de forma segura.
• Coordenar a contração de ensaios regulatórios, análise crítica dos estudos, redação de dossiers e acompanhamento dos pleitos de registro.
• Coordenar para que os produtos da empresa cumpram os regulamentos das regiões onde serão distribuídos.
• Garantir argumentos e explicações claras para novas licenças de produtos e renovações de licenças.
• Avaliar riscos e garantir que sejam monitorados e minimizados.
• Desenvolver e capacitar equipes de alta performance, aplicando feedback e Plano de Desenvolvimento de forma adequada e atuando sempre com empatia e respeito a todos.
• Criar um ambiente que incentiva o crescimento profissional, promove a inclusão, a diversidade e o valor entre a equipe.
• Garantir a clara comunicação da nossa proposta de valor.
• Comunicar regularmente com demais diretores e gerentes (C-Level) para contribuir para um ambiente de equipe coeso.
• Alinhar produtos, programas e ferramentas, posicionando-os para atender a estratégia da empresa.
• Garantir que as licenças regulatórias (Estabelecimento Produtor, Centros de Distribuição, Centros de Multiplicação de Microrganismos) estejam sempre vigentes.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Pacote Office – Nível Intermediário.
  • Disponibilidade para atuar presencialmente em nossa unidade em Curitiba/PR.
  • Necessário vivência nas atividades do cargo.
  • Conhecimento Técnico Específico, Conhecimento de Legislação e Normas.
  • Conhecimento com registro de inoculantes.
  • Acurada visão analítica.
  • Construtor e executor de estratégias.
  • Capacidade de antecipar e influenciar os desenvolvimentos regulatórios e avaliar o impacto nos negócios.
  • Foco em resultados e atingimento de metas.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Superior completo e pós-graduação em Agronomia, Biologia, Química, Veterinária e Farmácia ou Bioquímica.
  • Inglês intermediário e Espanhol básico.
  • Atuação com biológicos.

Benefícios

• Vale alimentação.
• Vale refeição.
• Vale transporte.
• Plano de saúde.
• Plano odontológico.
• Auxílio alimentação infantil.
• PPR.
• Previdência privada.
• Universidade corporativa.
• Wellhub.

Marcado como: Assuntos Regulatórios, Bioinsumos, Biológicos, Inoculantes, Registro de Produtos