Especialista em gestão da qualidade – Jacarepaguá/RJ

Responsabilidades

• Planejar, organizar e programar iniciativas relacionadas à Gestão da Qualidade, acompanhando as atividades do Sistema de Gestão da Qualidade e promovendo a integração entre as áreas de Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Validação e Metrologia, atuando como ponto de integração entre as áreas técnicas, operacionais e regulatórias.
• Elaborar relatórios analíticos, indicadores de desempenho (KPIs), pareceres técnicos e apresentações estratégicas, subsidiando a tomada de decisão e o acompanhamento dos resultados.
• Monitorar planos operacionais, cronogramas e pendências técnicas, regulatórias e operacionais, incluindo desvios, Ações Corretivas e Preventivas (CAPAs) e adequações sanitárias.
• Identificar riscos, gargalos e oportunidades de melhoria e acompanhar sua resolução em conformidade com os marcos regulatórios e as Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Apoiar a preparação, condução e acompanhamento de auditorias (internas e externas) e inspeções regulatórias, bem como a realização de reuniões técnicas e intersetoriais e a elaboração e acompanhamento de planos de ação.
• Promover a cultura da qualidade, a melhoria contínua dos processos, a eficiência operacional, a confiabilidade das informações e o alinhamento entre os objetivos estratégicos e os resultados das áreas.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Ensino superior em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia ou áreas correlatas.
  • Especialização completa em Gestão da Qualidade ou áreas correlatas.
  • Experiência anterior em Sistemas da Qualidade na indústria farmacêutica.
  • Experiência em ações estratégicas voltadas à padronização de processos, análise de indicadores, redução de desvios, gestão de mudanças, CAPAs, análise de riscos, elaboração de pareceres técnicos e regulatórios e participação em auditorias.
  • Inglês avançado (será testado).
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Conhecimento em Power BI para construção de painéis, dashboards e relatórios gerenciais.
  • Cursos e certificações em metodologias de melhoria contínua (Six Sigma), Integridade de Dados, Ferramentas da Qualidade, Auditorias e Gestão de Projetos.

Benefícios

• Assistência médica.
• Assistência odontológica.
• Refeitório.
• Seguro de vida.
• Vale-transporte.

Marcado como: Assuntos Regulatórios, Auditoria, BPF, Controle de Qualidade, Indústria Farmacêutica, Melhoria Contínua, Validações