Analista de garantia da qualidade sênior – Paulínia/SP

Responsabilidades

• Suportar as áreas produtivas no cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Conduzir investigações de desvios, reclamações de mercado e determinações de causa raiz, propondo ações corretivas e preventivas.
• Gerenciar CAPAs, controles de mudanças, effectiveness checks e planos de ação dentro dos prazos estabelecidos.
• Realizar análises de risco de qualidade e avaliações de aderência a normas globais e regulatórias.
• Elaborar e revisar protocolos, relatórios técnicos e documentação relacionada à qualidade.
• Planejar, acompanhar e participar de auditorias internas, corporativas e regulatórias.
• Apoiar a implementação de ações corretivas provenientes de auditorias e inspeções.
• Promover a cultura da qualidade por meio de treinamentos, orientação às áreas clientes e atuação colaborativa com diferentes equipes.
• Atuar como parceiro estratégico do negócio, conciliando requisitos regulatórios, necessidades operacionais e foco no cliente.

Requisitos

• Ensino superior completo em Farmácia, Biologia, Medicina Veterinária, Engenharia, Química ou áreas correlatas.
• Experiência em produção de medicamentos saúde humana e saúde animal, cosméticos.
• Ter experiência em Garantia da Qualidade, com atuação em desvios, CAPAs, controles de mudanças e compliance de qualidade.
• Experiência em investigação de desvios e reclamações de mercado.
• Conhecimento das normas GMP/FDA, EudraLex e MAPA.
• Inglês: avançado.

Marcado como: Assuntos Regulatórios, Auditoria, BPF, Compliance, Controle de Qualidade, Gestão de Riscos, Produtos Farmacêuticos