Responsável técnico – São José/SC

Responsabilidades

• Atuar como Responsável Técnico da filial, assegurando o cumprimento da legislação sanitária vigente.
• Garantir a manutenção e a conformidade do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ).
• Assegurar o atendimento aos requisitos da RDC nº 665/2022 e da ISO 13485:2016.
• Realizar a gestão dos processos de rastreabilidade de produtos, controle de lote, validade e armazenamento.
• Acompanhar o recebimento, armazenamento, distribuição e expedição de produtos para saúde, garantindo a integridade dos materiais.
• Gerenciar processos relacionados a materiais consignados, devoluções e recolhimentos quando aplicável.
• Atuar nos processos de tecnovigilância, investigação e tratamento de ocorrências relacionadas aos produtos distribuídos.
• Elaborar, revisar e controlar procedimentos, registros e demais documentos do Sistema de Gestão da Qualidade.
• Ministrar treinamentos relacionados às Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição e aos procedimentos internos.
• Acompanhar auditorias internas, externas e inspeções de órgãos reguladores.
• Monitorar indicadores da qualidade e apoiar a implementação de ações corretivas e preventivas (CAPA).
• Atuar em conjunto com as áreas Comercial, Logística, Qualidade e Matriz, garantindo o atendimento aos requisitos regulatórios.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina, Biologia ou áreas correlatas.
  • Registro ativo no respectivo Conselho Profissional.
  • Experiência como Responsável Técnico ou em atividades relacionadas à Gestão da Qualidade em distribuidoras de produtos para saúde.
  • Conhecimento da RDC nº 665/2022.
  • Conhecimento da ISO 13485:2016.
  • Experiência com Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ).
  • Conhecimento em rastreabilidade, armazenamento e distribuição de produtos para saúde.
  • Pacote Office intermediário.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Experiência no segmento de dispositivos médicos e OPME.
  • Vivência em tecnovigilância.
  • Experiência com auditorias internas e externas.
  • Conhecimento em materiais consignados.
• COMPETÊNCIAS ESPERADAS
  • Organização e atenção aos detalhes.
  • Senso crítico e responsabilidade técnica.
  • Boa comunicação e relacionamento interpessoal.
  • Capacidade de tomada de decisão.
  • Proatividade e postura colaborativa.
  • Facilidade para atuar de forma multidisciplinar.

Benefícios

• Adiantamento de salário.
• Assistência médica.
• Seguro de vida.
• Assistência odontológica.
• Vale combustível.
• Vale refeição.
• Vale transporte.
• Vale alimentação.

Marcado como: Armazenagem, Assuntos Regulatórios, Dispositivos Médicos, Farmácia, Qualidade, Rastreabilidade, Vigilância Sanitária