Analista controle de qualidade pl [foco em cultura de célula] – São Paulo/SP

Responsabilidades

• Manipulação e Ensaios em Cultura Celular: Executar ensaios biológicos operando em áreas limpas/classificadas (Cabine de Segurança Biológica Grau A, ambiente circundante Grau C ou B), seguindo estritamente os fluxos de vestimentas, paramentação e assepsia.
• Execução Analítica na Rotina: Realizar a manutenção, cultivo, contagem e verificação de viabilidade celular, além de ensaios analíticos específicos do produto de terapia celular voltados para o Controle em Processo e Liberação Final de Lote.
• Suporte em Transferência de Tecnologia: Atuar ativamente na recepção e execução prática da tech transfer analítico dos parceiros, aplicando os métodos estabelecidos na rotina do laboratório.
• Validação Analítica: Executar os ensaios práticos e dar suporte na elaboração de protocolos e relatórios de validação analítica conforme diretrizes vigentes (RDC 166/17 da ANVISA e guias ICH).
• Rotina Documental: Preencher rigorosamente a documentação pertinente à realização das atividades seguindo os procedimentos vigentes; elaborar documentações técnicas como POPs, Métodos Analíticos, Protocolos e Relatórios de Estudos.
• Análise Crítica de Resultados: Avaliar criticamente os dados brutos e resultados experimentais obtidos nos ensaios, identificando desvios ou tendências antes do envio para a revisão da sênior/gestão.
• Infraestrutura e Equipamentos: Acompanhar a organização, sanitização, controle de insumos, calibração e qualificação de equipamentos específicos da sala limpa (incubadoras de CO2, cabines de segurança biológica, etc.) e biossegurança (NB-1).
• Compliance e Biossegurança: Cumprir rigorosamente as normas de Boas Práticas de Laboratório (BPL), Boas Práticas de Fabricação (BPF), normas de segurança do trabalho, biossegurança (NB-1), meio ambiente e ética.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biologia, Biotecnologia, Biomedicina, Medicina Veterinária, Ciências Moleculares ou áreas correlatas da saúde/biológicas.
  • Experiência prática comprovada no manuseio, cultivo e manutenção de células (linhagens imortalizadas) no ambiente de laboratório. Vivência prática e autonomia para atuação em áreas limpas/classificadas (Cabine Grau A em ambiente B/C), com amplo domínio das técnicas de assepsia e fluxos de paramentação.
  • Boa capacidade de redação técnica para elaboração de POPs, relatórios e preenchimento de formulários analíticos com foco em integridade de dados (Data Integrity).
  • Inglês Avançado/Fluente (essencial para leitura de documentação internacional, participação ativa em treinamentos, reuniões de tech transfer e interface com o parceiro estrangeiro).
  • Disponibilidade para viagens (nacionais ou internacionais, necessário para o processo de tech transfer).
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Experiência prática prévia na execução de ensaios de ELISA e/ou RT-PCR (qPCR).
  • Vivência prévia em Controle de Qualidade ou P&D em ambiente industrial farmacêutico, biotecnológico, hemoterápico ou de Terapias Avançadas (CAR-T, Terapia Celular/Gênica).
  • Conhecimento em sistemas de gestão laboratorial e corporativa: LIMS (exemplo: LabWare), SE Suite e SAP.
  • Noções dos parâmetros de validação de métodos analíticos celulares (RDC 166/17 e guias ICH).

Benefícios

• Oportunidade de carreira e desenvolvimento.
• Convênio Médico e convênio odontológico.
• Plano de Previdência Complementar.
• TotalPass.
• Seguro de Vida em Grupo.
• Cartão Sem Parar Benefícios.
• Vale transporte.
• Auxílio creche.
• Auxílio para filho(a) com deficiência.
• Auxílio para compra de material escolar.
• Subsídio de medicamentos.
• Parcerias na área Educacional e Entretenimento.
• Acesso aos museus do Instituto Butantan.
• Day Off de aniversário.

Marcado como: Biossegurança, Biotecnologia, Controle de Qualidade, Cultura de Células, Métodos Bioanalíticos, Terapia Celular