Analista de microbiologia – Monte Mor/SP

Responsabilidades

• Desenvolver metodologias analíticas e validação para novos produtos ou adequar metodologias.
• Isolar, identificar e caracterizar microrganismos de diversas amostras (por exemplo, água, produtos farmacêuticos ou ambientais).
• Coordenar as análises microbiológicas e suporte técnico aos analistas.
• Avaliar as atividades de Monitoramento de Água e Monitoramento Ambiental, alimentar planilha de dados.
• Realizar teste de esterilidade e endotoxinas de produtos acabados e Matérias-primas.
• Realizar teste de eficácia de sanitizantes.
• Elaborar relatórios e protocolos de validação de metodologias analíticas.
• Elaborar e Revisar Procedimento Operacional Padrão.
• Avaliar os resultados de análises microbiológicas da água potável, água para injetáveis (WFI), biocarga de produtos em processo e análise de sanitizantes e outras.
• Responsável pelos equipamentos do Laboratório Microbiológico.
• Responsável pelo preparo e conservação de Cepas padrão e promoção de crescimento.
• Avaliação do Monitoramento Ambiental em Salas Limpas e pela certificação dos Funcionários para Entrada em Salas Limpas.
• Participar das investigações de OOS.
• Treinamentos de procedimentos operacionais padrão, Boas Práticas de Fabricação, Higienização e Limpeza.
• Reportar as Não Conformidades / Desvios de Qualidade detectados, fornecendo informações pertinentes para avaliação e tomada de decisão.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Curso de Farmácia, Biologia ou áreas correlatas.
  • Pacote Office Intermediário (Word, Excel e PowerPoint).
  • Inglês técnico.
  • Proatividade, atenção aos detalhes e agilidade nas devolutivas a clientes internos e externos.
  • Organização, senso de prioridade e disposição para aprender continuamente.
  • Boa comunicação e facilidade de relacionamento interpessoal.
  • Experiência na Indústria Farmacêutica – laboratório de microbiologia.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Experiência com produtos estéreis.
  • Conhecimento em integridade de dados.
  • Investigações de desvios e análise de tendências.

Marcado como: Análises Microbiológicas, Controle de Qualidade, Indústria Farmacêutica, Microbiologia, Monitoramento Ambiental, Monitoramento de Água, Validações