Analista de pesquisa e desenvolvimento sr – Barueri/SP

Responsabilidades

• Desenvolver e validar métodos analíticos (métodos cromatográficos, UV, DSC, eletroforese capilar, LC-MS, por exemplo) conforme legislação vigente aplicados a moléculas orgânicas complexas (oligonucleotídeos, peptídeos, proteínas, medicamentos).
• Definir critérios de aceitação com base em requisitos regulatórios e científicos.
• Avaliar resultados fora de especificação (OOS), fora de tendência (OOT) e desvios relacionados à validação.
• Atuar com sistemas computadorizados de gestão laboratorial e dados como por exemplo: LIMS, SAP, LABX. De preferência com etapa de implementação destes sistemas.
• Garantir rastreabilidade dos dados gerados e compliance dos projetos em execução.
• Planejar e conduzir estudos de estabilidade conforme legislações vigente.
• Elaborar POPs, protocolos, relatórios técnicos e documentos para dossiê conforme diretrizes regulatórias (ANVISA, FDA e EMA).
• Atuar em Due diligence de dossiês de parceiros.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Graduação em Farmácia, Química, Bioquímica, Biotecnologia, Biologia ou áreas correlatas.
  • Conhecimentos avançados em técnicas laboratoriais relevantes aos projetos.
  • Capacidade interpretar dados com rigor e detectar variações, outliers e falhas experimentais.
  • Conhecimento de metodologias para validação, padronização e qualificação analítica.
  • Familiaridade com busca e interpretação de literatura científica, documentação e normas regulatórias (ICH, WHO, ANVISA, FDA e EMA) para registro de medicamentos.
  • Experiência na elaboração e revisão de protocolos, POPs e relatórios técnicos.
  • Inglês (Fluente).
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Pós-graduação será considerado um diferencial.
  • Desejável experiência em Biológicos.

Benefícios

• Assistência médica.
• Assistência odontológica.
• Seguro de vida.
• Vale refeição ou refeitório.
• Vale Alimentação.
• Vale transporte, fretado ou estacionamento.
• Wellhub.
• Farmácia interna – Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos.
• Programa Nova Vida Tem Valor.
• Espaço Saúde – atendimento médico assistencial.
• PPR / Bônus.
• Clube de Vantagens Tem Valor.
• Lojinha Tem Valor.
• Psicoterapia Online.
• Auxilio Creche.

Marcado como: Assuntos Regulatórios, Biológicos, Desenvolvimento Analítico, Indústria Farmacêutica, Pesquisa e Desenvolvimento, Química Analítica, Validações