Especialista de operações farmacêuticas – Rio de Janeiro/RJ

Responsabilidades

• Representar tecnicamente empresa nas discussões e na condução de questões relacionadas ao processamento final de projetos de biofármacos e vacinas.
• Atuar em conjunto com especialistas e equipes técnicas na implementação de projetos de transferência de tecnologia.
• Avaliar a infraestrutura e a capacidade técnica para incorporação de novas tecnologias, propondo adequações quando necessário.
• Revisar documentação técnica de processos produtivos, controles e dossiês técnicos.
• Fornecer subsídios técnicos para o gerenciamento de projetos.
• Propor a incorporação de etapas produtivas compatíveis com a infraestrutura existente ou prevista.
• Realizar a interface técnica entre parceiros, equipes operacionais e escritório de projetos de transferência de tecnologia.
• Apoiar a especificação de equipamentos, materiais e insumos utilizados nos processos produtivos.
• Contribuir para a elaboração de documentos do sistema da qualidade, incluindo ERU, PBP, RBP, memoriais descritivos, fórmulas mestre, estratégias de controle e planos de amostragem.
• Elaborar análises de risco e análises de GAP.
• Participar da aprovação de protocolos e acompanhar atividades de FAT, SAT, qualificações e calibrações.
• Avaliar tecnicamente propostas de projetos de transferência de tecnologia.
• Ministrar seminários técnicos e capacitações relacionados à sua área de especialidade.
• Participar de reuniões estratégicas, contribuindo com análises e recomendações técnicas.

Requisitos

• Experiência na área de produção de imunobiológicos e processos assépticos, com atuação em processamento final de produtos biofarmacêuticos e/ou vacinas. Além de vivência na avaliação de processos produtivos, documentação técnica, implementação de tecnologias e interface com equipes técnicas e operacionais.
• Formação superior completa em Farmácia, Biologia, Engenharia Química ou áreas correlatas.
• Mestrado completo em Biotecnologia, Produção de Imunobiológicos ou áreas correlatas.
• Cadastro ativo junto ao conselho correspondente a formação.
• Espanhol – Nível Intermediário.
• Inglês – Nível Avançado.

Benefícios

• Café da manhã.
• Vale-refeição.
• Vale-transporte.

Marcado como: Biofármacos, Bioprocessos, Biotecnologia, BPF, Indústria Farmacêutica, Vacinas, Validações