Analista de garantia de qualidade pl [sist. de água e valid. de sistemas] – São Paulo/SP

Responsabilidades

• Elaborar protocolos e relatórios de qualificação de sistemas de água/vapor (QI, OQ, QD).
• Elaborar protocolos e relatórios de validação de sistemas computadorizados (QI, OQ, QD).
• Analisar documentação, atendendo aos requisitos regulatórios e padrões internos.
• Auxiliar na organização e arquivamento de documentos em sistemas de gestão documental.
• Executar/acompanhar as execuções de qualificações.
• Apoiar auditorias internas e externas, disponibilizando a documentação pertinente e respondendo diretamente nas auditorias internas e externas.
• Elaborar procedimentos operacionais (POPs).
• Levantar informações para elaboração de indicadores (KPIs), acompanhando o andamento e a evolução das atividades da área.
• Elaborar e revisar especificações de requerimento de usuários (ERUs).
• Gerenciar desvios, resultados fora de tendência, controles de mudanças, ocorrências e planos de ações.
• Elaborar e editar análises de risco utilizando as ferramentas GAMP, FMEA e outros.
• Emitir relatórios de revisão periódica de utilidades limpas.
• Gerenciar e acompanhar qualificações de prestadores externos.
• Gerenciar, acompanhar e realizar análise da qualidade do vapor (diferencial).
• Executar rondas nos sistemas de água.

Requisitos

• Superior completo em: Farmácia, Biomedicina, Biologia, Química, Engenharia.
• Experiência com qualificação de sistemas de água (QI, OQ, QD).

Benefícios

• Oportunidade de carreira e desenvolvimento.
• Convênio médico e convênio odontológico.
• Plano de previdência complementar.
• TotalPass.
• Seguro de vida em grupo.
• Cartão Ifood Benefícios.
• Refeitório no local.
• Vale transporte.
• Ônibus fretado – empresa/Metrô – Metrô/empresa.
• Auxílio creche.
• Auxílio para filho(a) com deficiência.
• Auxílio para compra de material escolar.
• Subsídio de medicamentos.
• Parcerias na área educacional e entretenimento.
• Acesso aos museus da empresa.
• Day off de aniversário.

Marcado como: Análise de Risco, Auditoria, Indústria Farmacêutica, POPs, Qualidade, Qualidade da água, Validações