Analista controle qualidade pl [microbiologia] – São Paulo/SP

Responsabilidades

• Executar análises microbiológicas em produtos estéreis e não estéreis, incluindo testes de esterilidade, contagem microbiana, endotoxinas bacterianas, bioburden, análises microbiológicas de água e monitoramento ambiental.
• Atuar no fluxo de controle de qualidade microbiológico, desde o recebimento da amostra até a emissão dos resultados, garantindo rastreabilidade e conformidade com procedimentos internos.
• Realizar registros técnicos, cálculos, interpretação de resultados e investigação de desvios, OOS e OOT conforme procedimentos estabelecidos.
• Executar as determinações previstas nos POPs, assegurando o cumprimento das boas práticas de laboratório e boas práticas de fabricação (BPL/BPF).
• Apoiar o controle de estoque de materiais e meios de cultura do laboratório, incluindo solicitação, recebimento e verificação de conformidade.
• Participar de treinamentos internos e ministrar treinamentos operacionais, quando necessário.
• Auxiliar na elaboração de relatórios de monitoramento ambiental e na análise de tendências, com reporte ao Analista Sênior ou à Garantia da Qualidade.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Graduação completa (obrigatório) em farmácia ou biologia.
  • Conhecimento em farmacopeias USP/EP/BP e normas regulatórias vigentes.
  • Experiência anterior no segmento farmacêutico.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Pós-graduação/MBA concluído (desejável) em biotecnologia ou ciências biológicas.
  • Conhecimento em LIMS e SE SUITE.

Marcado como: Análises Microbiológicas, BPF, Controle de Qualidade, Indústria Farmacêutica, Microbiologia, Monitoramento Ambiental, Normas Regulatórias