Analista sr de assuntos regulatórios [med. biossimilares] – São Paulo/SP

Responsabilidades

• Preparar e submeter documentos regulatórios para novos registros, alterações e renovações.
• Contribuir com a estratégia regulatória de medicamentos biológicos, incluindo avaliações de comparabilidade.
• Acompanhar prazos e entregas regulatórias junto às áreas de P&D e Qualidade.
• Monitorar mudanças na regulamentação e avaliar seus impactos.
• Manter a documentação regulatória atualizada.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Graduação em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas afins.
  • Experiência com submissões à ANVISA na indústria farmacêutica.
  • Inglês avançado.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Experiência com medicamentos biológicos ou biossimilares.
  • Contato com FDA e EMA.
  • Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou Pesquisa Clínica.

Benefícios

• Contratação PJ, com possibilidade de CLT.
• Programa de bônus por entrega (submissões e aprovações de dossiês).
• 13º.
• Férias.
• Plano de saúde.
• VR.
• Day off de aniversário.
• TotalPass.

Marcado como: ANVISA, Assuntos Regulatórios, Biofármacos, Indústria Farmacêutica, Registro de Produtos