Analista assuntos regulatórios II – São Paulo/SP
Temporário
Responsabilidades
- Identifica as necessidades do projeto, acompanha os cronogramas, implementa as solicitações dos clientes e gerencia a carga de trabalho diária em colaboração com a equipe.
- Prepara e/ou revisa documentação regulatória na área de especialização, conforme apropriado.
- Gestão de registro de medicamentos sintéticos e biológicos por meio da análise de documentos técnicos e clínicos para a montagem dos processos a serem submetidos.
- Participa ativamente nas equipes de projetos com clientes internos e externos de forma independente.
- Prepara material promocional para registro e aprovação de novos produtos.
- Elabora dossiês para registro de produtos.
- Gestão de bulas e rotulagens.
- Preparar e ministrar treinamentos.
- Atualiza e garante a manutenção de dados nos sistemas internos, ferramentas de gerenciamento de projetos e timelines com acuracidade.
Qualificações
- Formação acadêmica completa em área da Saúde ou correlatas.
- Experiência em registro de produtos biológicos e terapias avançadas.
- Experiência com produtos sintéticos – desejável.
- Inglês Fluente.
- Mínimo 4 anos de experiência relacionada.
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