Analista de assuntos regulatórios sr. – Sato da Pirapora/SP

PRINCIPAIS ATIVIDADES

• Análise de Risk Assessment para antecipação de riscos e verificar oportunidades;
• Assessoria Técnica – Rotulagem, Embalagens, suporte a fornecedores;
• Responsabilidade Técnica junto ao MAPA e ao Conselho Regional de Medicina Veterinária (CRMV);
• Comunicação com Autoridades Regulatórias;
• Elaborar, revisar e gerenciar documentos regulatórios necessários para o registro e renovação de produtos junto a agências reguladoras;
• Fornecer suporte consultivo à alta gestão e outras áreas da empresa, oferecendo orientação sobre riscos regulatórios e estratégias para cumprimento das normas e mitigação de possíveis não conformidades;
• Gestão de Riscos e Incidentes junto ao MAPA;
• Manter-se atualizado sobre as regulamentações e legislações vigentes, promovendo treinamentos e atualizações para a equipe interna sobre boas práticas e mudanças no cenário regulatório;
• Monitoramento de Mudanças Regulatórias e implementações necessária, visando a aderência as normas;
• Monitorar e interpretar regulamentações, guias e diretrizes para garantir que os produtos e processos da empresa estejam de acordo com os requisitos legais aplicáveis;
• Planejar e executar auditorias regulatórias internas e externas, garantindo o atendimento de requisitos legais, e preparar relatórios para auditorias realizadas por órgãos reguladores;
• Realizar a interpretação e cumprimento das Regulamentações vigentes (MAPA e ANVISA);
• Submissão de Documentação Regulatória ao MAPA, suportando o processo de exportação (quando necessário);
• Submissão de Documentação Regulatória ao MAPA ou a clientes;
• Supervisionar os processos de registro, incluindo a coleta de documentação, análise de dados técnicos, submissão e acompanhamento de status de pedidos junto aos órgãos reguladores;
• Trabalhar de forma colaborativa com equipes de P&D, qualidade, produção e outros departamentos para assegurar que as práticas de conformidade estejam integradas ao desenvolvimento e fabricação de produtos;
• Promover treinamentos internos com foco em Food Safety e Assuntos Regulatórios.

FORMAÇÃO E EXPERIÊNCIA NECESSÁRIAS

• Graduação em Medicina Veterinária, Zootecnia ou Agronomia;
• Necessário experiência com registro de matéria prima, registro de produto, registro de estabelecimento e controle dos requisitos sanitários, processo de exportação;
• Experiência na realização de Qualificação de Fornecedores;
• Experiência na realização de Auditorias internas em Assuntos Regulatórios, BPF e APPCC;
• Experiências anteriores na função.

Marcado como: Assuntos Regulatórios, Nutrição Animal