Analista assuntos regulatórios I [pesquisa clínica] – São Paulo/SP [Liberdade]

Responsabilidades

• Receber e conferir se todos os documentos estão de acordo com a legislação vigente de pesquisa para submissão as agências regulatórias.
• Submeter os projetos de baixa complexidade (pacote regulatório, documentos regulatórios e CIOMS) na Plataforma Brasil e AC Project.
• Acessar diariamente a Plataforma Brasil para checagem de aprovações e pendências, para devidas providências.
• Atualizar a planilha de controle de projetos com as submissões realizadas e devidas respostas.
• Garantir que o Delegation de cada estudo esteja atualizado e o documento/planilha de delegação esteja disponível para todos os membros da equipe.
• Garantir que todas as atividades realizadas pelo Assistente de Pesquisa estão sendo executadas corretamente e com qualidade.
• Conhecer os aspectos e impactos ambientais significativos, perigos e riscos não aceitáveis da sua área.
• Atuar na mitigação dos acidentes ambientais e de saúde e segurança.
• Atuar conforme política de segurança institucional do paciente.

Requisitos

• Educação Superior completa – Área da Saúde.
• Especialização em Pesquisa Clínica.
• Curso em Assuntos Regulatórios – Sistema CEP/CONEP.
• Curso em Assuntos Regulatórios – ANVISA.
• Gerenciamento do Tempo.

Benefícios

• Assistência Médica.
• Assistência Odontológica.
• Previdência Privada.
• Vale-transporte.
• Vale-refeição.
• Vale-alimentação.
• Auxílio Creche.
• Seguro de Vida.
• Convênio Farmácia.

Marcado como: ANVISA, Assuntos Regulatórios, Pesquisa Clínica