Analista controle da qualidade sr [físico químico] – São Paulo/SP

Responsabilidades

• Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão (POPs) e metodologias analíticas.
• Elaborar e revisar protocolos de estudo e relatórios de validação de métodos.
• Supervisionar, realizar e acompanhar as validações de métodos analíticos e de limpeza.
• Preencher os documentos de acordo com os procedimentos vigentes.
• Analisar os resultados de acordo com as especificações técnicas.
• Investigar os resultados fora de especificação.
• Participar da investigação de não conformidades.
• Participar e realizar treinamentos internos e externos.
• Conhecer e aplicar as legislações vigentes, documentos compendiais para a realização das análises e cumprimentos dos requisitos de liberação dos produtos e matérias-primas.
• Cumprimento das normas de BPL (Boas Práticas de Laboratório), de Segurança do Trabalho, Biossegurança e de Meio Ambiente e Ética.
• Auxiliar no controle do estoque laboratorial quanto a avaliação da necessidade e solicitação no sistema de gerenciamento de estoque institucional.
• Realizar e supervisionar as análises dos resultados de acordo com as especificações seguindo a legislação vigente, e análise de tendência dos produtos testados com elaboração de gráficos.
• Acompanhar o cronograma de produção para organização das demandas de testes.
• Elaborar e acompanhar os indicadores de qualidade.
• Mapear os processos do controle de qualidade propondo melhorias.
• Realizar verificações periódicas dos laboratórios e propor melhorias de acordo com as legislações vigentes.
• Abrir e acompanhar os desvios e controles de mudança.
• Realizar treinamentos dos procedimentos gerais.
• Elaborar e revisar especificações técnicas.
• Avaliar o impacto e ações de controle de mudanças.
• Participar das investigações e responder as ações de desvios da qualidade.
• Participar e acompanhar projetos de desenvolvimento de novos produtos.

Requisitos

• Superior Completo em: Química, Farmácia, Engenharia Química, Biologia, Medicina Veterinária, Biotecnologia, Biomedicina, Ciências Moleculares, Gestão de Controle de Qualidade.
• Pós Graduação – Concluído.
• Sólida experiência em validação de métodos analíticos, incluindo desenvolvimento, qualificação, transferência e validação de métodos aplicados à rotina laboratorial.
• Vivência na elaboração, revisão e avaliação de protocolos e relatórios técnicos, garantindo conformidade com requisitos regulatórios e padrões de qualidade.
• Conhecimento técnico em técnicas analíticas e físico-químicas, com destaque para: HPLC (Cromatografia Líquida de Alta Eficiência) e GC/CG (Cromatografia Gasosa).
• Experiência na consulta, interpretação e aplicação de farmacopeias e demais requisitos técnicos e regulatórios relacionados às análises laboratoriais.
• Inglês avançado ou fluente – Imprescindível.
• Capacidade de atuar como ponto focal entre áreas técnicas e projetos, garantindo a implementação e incorporação de novos métodos analíticos à rotina do Controle de Qualidade.

Benefícios

• Oportunidade de carreira e desenvolvimento.
• Convênio Médico e convênio odontológico.
• Plano de Previdência Complementar.
• TotalPass.
• Seguro de Vida em Grupo.
• Cartão Ifood Benefícios.
• Refeitório no local.
• Vale transporte.
• Ônibus fretado.
• Auxílio creche.
• Auxílio para filho(a) com deficiência.
• Auxílio para compra de material escolar.
• Subsídio de medicamentos.
• Parcerias na área Educacional e Entretenimento.
• Acesso aos museus do Instituto.
• Day Off de aniversário.

Marcado como: Análises Físico-Químicas, Biossegurança, Controle de Qualidade, Cromatografia, Indústria Farmacêutica, Validações