Analista controle de qualidade júnior – Campinas/SP

Responsabilidades

• Executar amostragem e análises físico-químicas e microbiológicas de matérias-primas, produtos acabados, materiais de embalagem, água da fábrica, tanto de liberação como de estabilidade, conforme os QSMs, SATs e SOPs  – Atividades sensíveis conforme orientação OEA;
• Gerenciar o recebimento das amostras para análise e emitir, preencher e conferir as folhas de trabalho conforme procedimentos vigentes – Atividades sensíveis conforme orientação OEA;
• Manter os inventários de padrões de referência, reagentes e suprimentos conforme controles estabelecidos nos SOPs vigentes – Atividades sensíveis conforme orientação OEA;
• Auditar documentações quanto ao cumprimento das regras GMP vigentes, Guias e Politicas Corporativas;
• Auditar documentação analítica de produtos para liberação, estabilidade, matéria prima e material de embalagem;
• Auditar dados eletrônicos em sistemas/equipamentos de laboratório;
• Elaborar, atualizar e revisar os SOPs em conformidade com as legislações locais e guias corporativos;
• Elaborar e executar os protocolos e relatórios de IQ/OQ/PQ dos equipamentos do laboratório;
• Executar os protocolos de validação de metodologia analítica;
• Comunicar e investigar qualquer resultado atípico gerado através do sistema formal de desvios;
• Suportar e/ou realizar a qualificação e/ou treinamento dos analistas;
• Contribuir com o atendimento das métricas estabelecidas pela companhia.
• Conhecer e aplicar a regulamentações cGMP, políticas e guias. Cumprir com os requisitos cGMP descritos nas políticas e guias da empresa e na legislação pertinente. Seguir os SOPs e instruções aplicáveis. Documentar as atividades adequadamente. Utilizar os equipamentos com responsabilidade.
• Conduzir todas as atividades do trabalho de modo seguro e ambientalmente responsável, obedecer a todos os regulamentos, políticas corporativas, procedimentos e diretrizes de segurança e meio ambiente aplicáveis, informar prontamente qualquer incidente, participar ativamente dos treinamentos necessários e das atribuições dos comitês aplicáveis e auxiliar na promoção de um ambiente de trabalho seguro.

Requisitos

• Superior completo ou cursando Farmácia, Química, Engenharia Química, Engenharia de Produção, Biomedicina ou Biologia.
• Hard Skills: Conhecimento técnico/prático em rotinas de Laboratório
• Soft Skills: Bom relacionamento interpessoal; Boa comunicação oral e escrita; Boa gestão de tempo; Flexibilidade.

Marcado como: Controle de Qualidade, Farmacêutico, Indústria Farmacêutica, Qualidade