Analista de assuntos regulatórios – Botucatu/SP

Efetivo (CLT)

Responsabilidades

Executar processos regulatórios para registro inicial e manutenção de produtos veterinários no Brasil e mercados internacionais.
Elaborar e submeter dossiês técnicos conforme requisitos regulatórios de cada país.
Preparar e acompanhar respostas a exigências técnicas e ofícios de órgãos reguladores (ex.: MAPA).
Elaborar processos de registro, pós-registro e renovações, garantindo cumprimento de prazos.
Atualizar documentação regulatória (relatórios, licenças, certificados e formulários).
Atuar em interface com áreas internas (P&D, Qualidade, Comercial e Logística), prestando suporte regulatório.
Elaborar e revisar rotulagem e materiais de embalagem conforme legislação vigente.
Atuar no suporte regulatório a exportações, auditorias e processos de desembaraço aduaneiro.

QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
- Superior completo em Medicina Veterinária, Farmácia, Biologia, Química.
- Inglês e Espanhol Fluente.
- Experiência em regulamentação, pesquisa, desenvolvimento e análises laboratoriais.
- Conhecimento da legislação brasileira (MAPA), especialmente aqueles relacionados ao registro, produção e controle, importação e exportação de produtos veterinários.
- Noções sobre regulamentos americanos (FDA) e europeus sobre produtos veterinários, além de diretrizes e outros documentos de referência de organismos reconhecidos internacionalmente (VICH, USDA, EMA, etc.).
- Experiência comprovada na área de Assuntos Regulatórios.
QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
- Pós Graduação em Assuntos Regulatórios – desejável.