Analista de assuntos regulatórios co-responsável téc. pl. – Pindamonhangaba/SP

Principais atividades

• Trabalhar com a equipe de P&D para regulamentar novos produtos terapêuticos, suplementos e cosméticos junto ao MAPA.
• Elaborar Relatórios Técnicos para Produtos Isentos de Registro (RTPI) destinados à alimentação animal junto ao MAPA.
• Atualizar produtos e a empresa conforme as orientações e solicitações do MAPA ou conforme necessidades internas.
• Estabelecer e gerenciar prazos para atendimento aos questionamentos do MAPA e acompanhar inspeções.
• Enviar Relatório de Produção Mensal de Suplementos ao MAPA.
• Atender fiscalizações de órgãos regulamentadores (MAPA, CMRV, CETESB, Vigilância Sanitária, Polícia Civil, Federal e Exército).
• Avaliar e aprovar artes de rotulagem e material promocional, garantindo conformidade com as formulações.
• Peticionar documentos/processos no sistema SEI do MAPA.
• Registrar e controlar marcas e patentes junto ao INPI.
• Apoiar o SAC na emissão de laudos técnicos, planos de ação e correções diversas.

Requisitos

• Graduação em Medicina Veterinária.
• Experiência em regulamentação (MAPA – SIPEAGRO), investigação, desenvolvimento e operações laboratoriais.
• Conhecimento da legislação brasileira de saúde animal, incluindo registro, produção, controle, importação e exportação de produtos veterinários.
• Inglês intermediário.
• Conhecimento intermediário do pacote Office.

Marcado como: Assuntos Regulatórios, Responsabilidade Técnica