Analista de assuntos regulatórios – Ipatinga/MG

Responsabilidades

• Elaborar e revisar dossiês regulatórios de suplementos alimentares.
• Conduzir notificações e adequações regulatórias junto à ANVISA.
• Avaliar a conformidade de formulações, ingredientes, alegações nutricionais e rotulagem.
• Interpretar e implementar requisitos legais aplicáveis aos produtos e processos.
• Elaborar pareceres regulatórios para novos projetos e lançamentos.
• Avaliar impactos regulatórios em alterações de formulações e produtos existentes.
• Apoiar auditorias internas, de clientes e de órgãos reguladores.
• Revisar materiais técnicos e de marketing sob a perspectiva regulatória.
• Monitorar atualizações da legislação e disseminar seus impactos para as áreas envolvidas.
• Atuar em interface com P&D, Qualidade, Compras, Produção e Comercial.
• Gerenciar documentação técnica e evidências regulatórias.
• Acompanhar indicadores relacionados à conformidade regulatória e apoiar ações de melhoria contínua.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Formação superior completa em Farmácia, Nutrição, Engenharia de Alimentos, Biologia ou áreas correlatas.
  • Experiência na área de Assuntos Regulatórios, preferencialmente em suplementos alimentares, alimentos ou indústria farmacêutica.
  • Conhecimento da legislação da ANVISA aplicável a suplementos alimentares.
  • Conhecimento em rotulagem nutricional, alegações e interpretação de RDCs e Instruções Normativas.
  • Conhecimento em gestão documental e elaboração de dossiês técnicos.
  • Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF).
  • Perfil analítico, organizado e com elevada atenção aos detalhes.
  • Boa comunicação e facilidade para atuar de forma integrada com diferentes áreas.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas.
  • Experiência com processos regulatórios para exportação e mercados internacionais.
  • Conhecimento das legislações FDA, União Europeia e países da América Latina.
  • Vivência em auditorias sanitárias e vigilância regulatória.
  • Inglês técnico.
  • Conhecimento e utilização de ferramentas de Inteligência Artificial aplicadas à rotina regulatória.

Benefícios

• Plano de saúde e odontológico.
• Almoço no refeitório da empresa.
• Desconto em produtos.
• Lanche e frutas no intervalo da tarde.
• Seguro de vida.
• Programa de saúde mental (Central Acolhe).

Marcado como: ANVISA, Assuntos Regulatórios, BPF, Rotulagem, Suplementos Nutricionais