Analista de assuntos regulatórios jr – Duque de Caxias/RJ

Responsabilidades

• Monitorar e analisar legislações sanitárias, normas e guias regulatórios nacionais e internacionais.
• Preparar e protocolar processos de registro, renovação e alteração de produtos junto aos órgãos regulatórios.
• Elaborar e revisar documentação técnica e dossiês regulatórios.
• Avaliar impactos regulatórios e propor ações para garantir a conformidade de produtos e processos.
• Aprovar rotulagens, instruções de uso e materiais promocionais, assegurando o atendimento aos requisitos regulatórios.
• Preparar documentação para obtenção e renovação de licenças sanitárias junto à ANVISA, Vigilâncias Sanitárias e demais órgãos competentes.
• Atuar nas atividades de Tecnovigilância, incluindo notificações de eventos adversos e queixas técnicas às autoridades competentes.
• Prestar suporte técnico às áreas de Qualidade, P&D, Marketing e Comercial, disseminando a cultura regulatória e garantindo o alinhamento aos requisitos aplicáveis.

Requisitos

• Ensino superior completo em Farmácia, Biomedicina, Ciências Biológicas ou áreas correlatas.
• Experiência na área de Assuntos Regulatórios.
• Inglês intermediário.
• Conhecimento do Pacote Office.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Conhecimento em regulamentação de produtos para saúde (ANVISA e mercados internacionais).
  • Conhecimento na ISO 13485 e em Boas Práticas de Fabricação (BPF).
  • Espanhol básico.

Benefícios

• Assistência médica.
• Café da manhã.
• Cesta básica.
• Cesta de natal.
• Assistência odontológica.
• Refeitório.
• Vale transporte.
• Auxílio material escolar.
• Totalpass.
• Transporte fretado.
• Sesc.
• Seguro de vida.
• Estacionamento.
• Clube ifood.
• Trilha de carreira.
• Educação corporativa.

Marcado como: ANVISA, Assuntos Regulatórios, BPF, Dispositivos Médicos, Legislação Sanitária, Vigilância Sanitária