Analista de assuntos regulatórios – Londrina/PR

Responsabilidades

• Desenvolver, revisar e submeter dossiês técnicos completos para registro de produtos biológicos junto ao MAPA, ANVISA e IBAMA, garantindo clareza, conformidade técnica e jurídica.
• Monitorar constantemente atualizações na legislação brasileira sobre bioinsumos, biodefensivos e fertilizantes especiais, avaliando impactos regulatórios sobre o portfólio e novos projetos da empresa.
• Atuar ativamente no planejamento regulatório de novos produtos desde a fase de P&D, definindo a melhor estratégia de enquadramento e registro de cada tecnologia.
• Elaborar pareceres técnicos e relatórios de viabilidade regulatória para subsidiar decisões estratégicas da área técnica e diretoria.
• Preparação e manutenção dos arquivos regulatórios mestres, assegurando rastreabilidade e documentação completa de todos os produtos.
• Atuar como ponto focal em inspeções e auditorias de órgãos reguladores, organizando as respostas a exigências, notificações ou não conformidades.
• Fornecer suporte técnico às áreas de Produção, Qualidade, Marketing e Comercial quanto à correta utilização de informações técnicas e legais nas embalagens, rótulos e materiais promocionais.
• Participar de fóruns, eventos regulatórios e grupos da associação pertinentes a área, mantendo a Biosphera atualizada e alinhada com as boas práticas regulatórias do setor.

Requisitos

• Ensino superior em Agronomia, Biologia, Biotecnologia ou áreas correlatas.

Benefícios

• Vale Alimentação.
• Plano de Saúde.
• Plano Odontológico.
• Auxílio Educação.
• Curso de Inglês.
• Convênio com Farmácia.
• Wellhub (Gympass).
• Café da Manhã.
• Prêmio Assiduidade.
• Assistência Psicológica.
• Férias Remuneradas.
• Kit Bebê.
• PPR.
• Vale Transporte.
• Seguro de Vida.

Marcado como: Agronegócio, Assuntos Regulatórios, Biodefensivos, Biotecnologia, Fertilizantes Especiais, Produtos Biológicos, Registro de Produtos