Analista de assuntos regulatórios pl – Cravinhos/SP

Responsabilidades e atribuições

• Elaborar e revisar dossiês e outros documentos (técnicos e administrativos) a serem encaminhados ao MAPA e/ou entidades de classe visando garantir o atendimento regulatório de novos registros e produtos comercializados.
• Elaborar, revisar, compilar e/ou organizar documentos destinados à obtenção/manutenção de registros de estabelecimento e Responsabilidade Técnica perante o MAPA e entidades de classe.
• Administrar o fluxo de documentação regulatória de insumos e produtos (autorização de importação, relatórios de alimentação animal, cadastro de insumos, relatório de insumos e produtos controlados, CNTBio e cadastros no Sisgen)
• Acompanhar, registrar e comunicar informações relevantes publicadas no DOU.
• Realizar pesquisas bibliográficas em sites científicos e outras fontes confiáveis, justificativas técnicas e acompanhamento próximo às áreas de interfase buscando garantir a qualidade técnica e regulatória de processos produtivos, especificações técnicas, métodos analíticos e bioanalíticos, estudos clínicos e de estabilidade.
• Apoiar o time de Assuntos Regulatório em atividades administrativas do setor.

Requisitos e qualificações

• Superior completo em Medicina Veterinária, Farmácia, Química, Biologia ou áreas correlatas;
• Experiência na área de Assuntos Regulatórios em farmacêuticas veterinárias;
• Excelente habilidade em comunicação oral e escrita;
• Experiência os sistemas SEI, Sipeagro, Athena, Sisgen;
• Dinamismo, energia, foco em resultados e cumprimento de prazos;
• Desejável conhecimento prévio com registro de medicamentos biológicos.

Marcado como: Assuntos Regulatórios, Saúde Animal