Analista de assuntos regulatórios pl – Paulínia/SP

Responsabilidades

• Preparação e submissão de dossiês de novos registros e alterações de produtos farmacêuticos e biológicos ao MAPA.
• Gerenciamento e renovação de licenças de produtos de uso veterinários e estabelecimentos (MAPA, ANVISA, conselhos profissionais, entre outros), garantindo que os processos sejam submetidos dentro do prazo legal e com a documentação necessária.
• Acompanhamento da análise de projetos estratégicos junto às autoridades regulatórias.
• Preparação de processos de autorizações de importação e exportação, de acordo com a legislação brasileira.
• Preparação e submissão de relatórios períodicos de substâncias e produtos controlados pelo MAPA e ANVISA.
• Preparação de documentação necessária para a coleta de amostras de vacinas para controle oficial pelo MAPA e acompanhamento das aprovações e liberação para comercialização.
• Revisião e validação de artes gráficas dos produtos de uso veterinário de acordo com a legislação vigente.

Requisitos

• Curso superior completo em Medicina Veterinária.
• Conhecimento da legislação brasileira sobre registro de produtos de uso veterinário e estabelecimentos.
• Experiência com os sistemas de peticionamento eletrônico de processos regulatórios, especialmente do MAPA e ANVISA.
• Conhecimento sobre Boas Práticas de Fabricação.
• Conhecimento sobre Boas Práticas Clínicas.
• Conhecimento sobre o Pacote Microsoft Office.
• Inglês.
• Planejamento e análise crítica.
• Organização.
• Trabalho em equipe.
• Criatividade e estratégia.
• Senso de priorização.

Marcado como: ANVISA, Assuntos Regulatórios, Boas Práticas, BPF, Medicamentos Veterinários, Produtos Veterinários, Saúde Animal