Analista de assuntos regulatórios pl – São Paulo/SP

Efetivo (CLT)

Responsabilidades e atribuições

Elaborar e acompanhar petições de registro e pós-registro de produtos para submissão às autoridades sanitárias do Brasil e de territórios DSBR na América Latina;
Fazer avaliação regulatória de dossiês técnicos e clínicos de produtos (cosméticos, alimentos, produtos para saúde, e eventualmente sintéticos e biológicos), frente a regulamentação vigente e diretrizes internacionais;
Elaborar e acompanhar os processos de licenças e certificados de Boas Práticas de Fabricação casos necessários;
Realizar atividades de inteligência regulatória;
Revisar e aprovar materiais promocionais e de artes gráficas;
Dar suporte regulatório a todos os departamentos de interface, especialmente os fabris;
Participar de grupos de trabalho e reuniões externas e internas para a discussão de legislações sanitárias;
Participar em reuniões na ANVISA dando suporte para a discussão de assuntos técnicos da área de Assuntos Regulatórios;
Contatar parceiros, matriz e outras subsidiárias para dar suporte sob supervisão geral em assuntos técnicos da área de Assuntos Regulatórios;
Desenvolvimento de avaliações de novos negócios frente as legislações vigentes.