Analista de assuntos regulatórios – São Paulo/SP

Responsabilidades

• Conduzir os fluxos de certificação de produtos em conformidade com as diretrizes do INMETRO, normas ISO e demais frameworks regulatórios pertinentes ao setor.
• Executar a validação e análise crítica de dossiês e documentações técnicas, assegurando que o compliance regulatório esteja presente desde a concepção do produto.
• Monitorar e aplicar normas técnicas (nacionais e internacionais), garantindo que o portfólio da empresa esteja sempre atualizado frente às mudanças legislativas.
• Atuar como ponto focal técnico no relacionamento com laboratórios de ensaio, OCPs (Organismos de Certificação de Produtos) e parceiros de negócio.
• Prover suporte técnico consultivo para as equipes internas, disseminando a cultura de qualidade e conformidade.
• Gerenciar cronogramas, KPIs de desempenho e indicadores de prazos para evitar gargalos nos processos de certificação.
• Identificar preventivamente gaps nos processos e propor melhorias contínuas que otimizem o time-to-market dos produtos.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Graduação em andamento/completa em Administração, Farmácia, Engenharia, Biologia, Química ou áreas correlatas.
  • Vivência prévia direta com submissões na ANVISA e gestão de processos junto ao INMETRO.
  • Atenção aos detalhes.
  • Organização.
  • Facilidade com prazos críticos.
  • Excelente redação técnica.
  • Boa comunicação.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Inglês intermediário desejável.

Benefícios

• Café da manhã fornecido pela empresa.
• Unimoas (Programa de Desenvolvimento para Graduação, Pós Graduação e cursos rápidos, com subsídio de 30% a 70% após aprovação).
• Seguro de vida (MetLife – 100% custeado pela empresa).
• Vale Transporte ou Combustível.
• Translado (Barra Funda x Empresa).
• Vale Alimentação ou Cesta Básica.
• Vale Refeição.
• Assistência Médica Alice – Após o período de experiência (Subsidio 100% para o colaborador).
• Assistência Odontológica Amil – Após o período de experiência.
• Cartão Farmácia – aceito nas maiores redes de farmácias.
• Participação nos lucros (PLR).

Marcado como: ANVISA, APPCC, Assuntos Regulatórios, Boas Práticas, BPF, Certificação, HACCP