Analista de assuntos regulatórios – São Paulo/SP

O que você vai fazer ?

• Acompanhar as legislações para regulamentação dos produtos dos segmentos de negócio sob sua responsabilidade, verificando alterações e sugerindo as adaptações necessárias para registro
• Providenciar licenças sanitárias em âmbito municipal/estadual e federal e certificado de responsabilidade técnica no conselho de classe aplicável.
• Identificar, planejar e manter as Certificações de Boas Práticas Internacionais necessárias para fins de manutenção de negócios já iniciados e novos negócios.
• Acompanhar e dar suporte regulatório nas Certificações de Boas Práticas de Fabricação das plantas
• Preparar dossiê e acompanhar a publicação dos processos de registro, revalidação, alteração e demais petições necessárias junto a Anvisa
• Manter os documentos legais enviados pela matriz atualizados.
• Informar os departamentos necessários da empresa sobre novas publicações de registro da empresa
• Manter todo arquivo relacionado aos processos da área atualizado e organizado.
• Manter atualizado os bancos de dados da área de Assuntos Regulatórios.
• Acompanhar e mediar o processo de certificação de produtos de telecomunicação junto à ANATEL.
• Cumprir o fluxo de atividades internas e externas para realização de validações de produtos de banco de sangue, de acordo com os prazos definidos.
• Revisar e aprovar todo Material Promocional
• Quando aplicável, preparar, revisar, aprovar ou rejeitar os rótulos e as instruções de uso traduzidas para o português

Qualificações necessárias

• Superior completo em Farmácia, Bioquímica, Biomedicina, Biologia ou Tecnologia em Saúde ou áreas afins
• Excel
• Certificado de auditor interno
• Inglês Avançado
• Conhecimento das legislações de produtos para saúde, Boas Práticas de Fabricação, Telecomunicação e licenças sanitárias
• Experiência prévia de pelo menos 03 anos no segmento de Diagnóstico In Vitro

Marcado como: Assuntos Regulatórios