Analista de assuntos regulatórios – São Paulo/SP [zona sul]

Responsabilidades

• Elaborar, revisar e protocolar processos regulatórios junto à ANVISA.
• Elaborar processos de dossiê técnico e peticionar registros junto à ANVISA.
• Manter atualizados os registros e cadastros de produtos.
• Acompanhar alterações na legislação aplicável ao setor.
• Apoiar auditorias e inspeções regulatórias.
• Elaborar e controlar documentação técnica e regulatória.
• Interface com áreas internas para garantir a conformidade regulatória dos produtos.

Requisitos

• Ensino superior completo em Farmácia, Biomedicina, Engenharia Biomédica, Química, Biologia ou áreas correlatas.
• Experiência em assuntos regulatórios no segmento de dispositivos médicos.
• Conhecimento da legislação ANVISA aplicável a dispositivos médicos, incluindo RDCs (nível avançado).
• Conhecimento em Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ) (nível avançado).
• Pacote Office intermediário.

Benefícios

• Vale Refeição.
• Convênio Médico.
• Vale Transporte.
• Gympass.

Marcado como: ANVISA, Assuntos Regulatórios, Auditoria, Dispositivos Médicos, Legislação, Registro de Produtos