Analista de assuntos regulatórios sr – Campinas/SP

Responsabilidades

• Executar as atividades de registro, renovação e alterações de registro, através de revisão de documentação, organização, montagem de dossiês e submissão da documentação aos órgãos reguladores, atendendo os prazos regulatórios e em alinhamento a estratégia de negócios da empresa considerando os requisitos, MAPA, e LATAm órgãos regulatórios na área de produtos veterinários: ICA, SENASA, SENACSA, SENASAG, SAG, AGROCALIDAD, DILAVE entre outros.
• Executar a revisão de texto técnico de materiais regulamentados (rótulos, bulas, materiais promocionais impressos e digitais, etc.), visando a mitigação de erros e não-conformidades regulatórias nestes materiais, em cumprimento à regulamentação aplicável.
• Prover suporte à área de comércio exterior e aos processos de importação e exportação que forem cabíveis, como suporte à geração e obtenção de documentações, declarações e permits, fornecimento de informações regulatórias etc.
• Executar os procedimentos para pagamentos dos fornecedores de serviços contratados pelo Departamento, mantendo em dia os compromissos financeiros do departamento e em conformidade às diretrizes da Área Financeira.
• Assegurar a organização e manutenção da documentação física e virtual (databases) do departamento.
• Elaborar revisar e atualizar os POPs (procedimento operacionais padrão) do Departamento visando a manutenção da documentação regulatória.
• Auxiliar o Gerente de Assuntos Regulatórios no contato, organização de reuniões com parceiros externos, revisão de contratos de confidencialidade, de distribuição e de terceirização, aquisições etc.
• Gerenciar as empresas de consultoria e audits.

Requisitos

• Ensino Superior Concluído em Medicina Veterinária.
• Inglês Avançado.
• Espanhol Intermediário.
• Conhecimento em Boas Práticas Clínicas.

Benefícios

• Sem amarras e portas abertas.
• Pequenas equipes para enraizar e crescer.
• Alto grau de liberdade para criar o novo.
• Um grupo internacional de empresas, de propriedade privada, com uma grande visão e os meios para torná-la realidade.
• Horário de trabalho flexível e homeoffice (se aplicável com a função).
• Benefícios compatíveis com o mercado.
• Ambiente de trabalho e infraestrutura de TI de última geração.
• Programas de desenvolvimento interno e externo.

Marcado como: Assuntos Regulatórios, Comércio Exterior, Legislação Sanitária, Produtos Veterinários, Registro de Produtos