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Analista de controle de qualidade pl [desenvolvim. analítico] – São Paulo/SP

Analista de controle de qualidade pl [desenvolvim. analítico] – São Paulo/SP

Efetivo (CLT)

Responsabilidades

Desenvolvimento e validação de métodos analíticos não compendiais para produtos biológicos injetáveis.
Preparar, padronizar e gerenciar soluções, padrões de referência e reagentes.
Preencher documentação pertinente à realização das atividades seguindo os procedimentos vigentes.
Elaboração de documentações técnicas: POPs, métodos, protocolos e relatórios de estudos e validações analíticas.
Análise crítica de resultados.
Execução de testes cromatográficos, por meio de técnicas como a cromatografia por exclusão de tamanho (SEC), cromatografia de fase reversa (RP-HPLC) e cromatografia líquida acoplada à espectrometria de massas (LC-MS) para ensaios quantitativos e qualitativos.
Cumprimento das normas de BPL (Boas Práticas de Laboratório), de segurança do trabalho, biossegurança e de meio ambiente e ética.

QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
- Superior completo em: Química, Farmácia, Engenharia Química, Biologia, Medicina Veterinária, Biotecnologia, Biomedicina, Ciências Moleculares, Gestão de Controle de Qualidade.
- Conhecimentos sólidos de estatística para validação analítica (RDC 166 – ANVISA).
- Familiaridade com compêndios e guias nacionais e internacionais.
- Experiência prévia com cromatografia.
- Inglês intermediário (ler, escrever e falar), com capacidade de participar de treinamentos e reuniões em inglês.
QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
- Desejável mínimo de 2 anos na indústria farmacêutica ou área relacionada com a atividade a ser exercida.
- Conhecimento nos softwares SE Suite, SAP, Action Stat, Minitab, Design Expert e Empower.
- Experiência prévia com espectrometria de massas e produtos biológicos será um diferencial.