Analista de controle de qualidade sr. – Cotia/SP

Responsabilidades

• Realizar e revisar análises físico-químicas conforme farmacopeias (ex: USP, EP, BP) e metodologias internas validadas.
• Garantir a correta execução de testes como pH, teor, dissolução, desintegração, umidade, identificação, entre outros.
• Atuar na investigação de desvios analíticos, OOS (Out of Specification) e OOT (Out of Trend), RNC, propondo ações corretivas e preventivas (CAPAs).
• Apoiar tecnicamente projetos de validação de método, estabilidade, transferências analíticas e desenvolvimento de métodos.
• Conduzir treinamentos técnicos para a equipe de analistas juniores e plenos.
• Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório (BPL) e das Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Operar e avaliar a performance de equipamentos como HPLC, CG, IC, espectrofotômetro UV/Vis, Karl Fischer, tituladores automáticos, Multiscan, Eletroforese Capilar (CZE), entre outros.
• Acompanhar inspeções regulatórias (ANVISA, INVIMA, DIGEMID, etc.) e auditorias internas e externas.
• Apoiar o gerenciamento de recursos do laboratório, como reagentes, padrões e materiais de referência.
• Análise de água, matéria-prima, produto acabado.
• Transferência de metodologia conforme legislações vigentes.
• Gerencia as manutenções dos equipamentos dos laboratórios junto aos fornecedores.
• Controle de padrões primários e secundários.

Requisitos

• Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biologia ou Biotecnologia.
• Experiência em laboratório de Controle de Qualidade físico-químico na indústria farmacêutica.
• Conhecimento com técnicas cromatográficas (HPLC, CG).
• Validação de métodos analíticos.
• Idioma: Inglês técnico (leitura de documentos técnicos).
• Conhecimento em sistemas de qualidade como LIMS, SAP, OpenLab, ActionStat.

Marcado como: Análises Físico-Químicas, ANVISA, BPF, Controle de Qualidade, Cromatografia, Indústria Farmacêutica